药物毒理学总结文件.docVIP

1.药物毒性作用包括哪些类型？并分别解释其含义 （1）一般毒性反应：在治疗剂量下不出现，仅在剂量过大、用药时间过长或体内药物蓄积 过多时才出现的反应 （2）变态反应：机体对药物产生的免疫反应。非肽类药物作为半抗原与机体蛋白结合后， 经过敏化过程而发生的反应 （3）致癌作用 （4）生殖毒性和发育毒性：生殖毒性指针对育龄人群，用药后对生殖系统及与生育相关的 神经或内分泌系统产生的毒性 /发育毒性指出生前接触药物，从而影响个体从受精卵到性成 熟青春期的生长发育过程。关注药物对胚胎的影响，特别是药物的致畸毒性 （5）致突变与遗传毒性：某些药物或化学物质可以损伤人类或哺乳动物的遗传物质而发生 突变作用，从而产生对人类本身及后代的影响 （6）特异质反应：用药者有先天性遗传异常，对某些药物反应特别敏感，出现的反应性质 可能与常人不同 （7）依耐性：生理依耐性、精神依耐性 2.试述新药临床前毒理学研究的目的、意义及局限性 （1）目的是通过研究出现毒性反应的症状、 程度、 剂量、 时间、 靶器官以及损伤的可逆性； 安全剂量及安全范围， 从而预测人类临床用药的可能毒性， 以制定防治措施； 同时推算临床 研究的安全参考剂量和安全范围；为新药进一步结构改造提供依据。 （2）意义：确保临床用药安全 （3）局限：仍不能完全排除新药上临床时的风险。 （4）原因： 1）新药本身产生的新的药理毒理学特征，可能超出了