PDA TR33（中英文）-2013 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行.pdfVIP

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2019-10-14 发布于上海
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PDA TR33（中英文）-2013 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行.pdf

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Technical Report No . 33 (Revised 2013) Evaluation, Validation and Implementation of Alternative and Rapid Microbiological Method s Parenteral Drug Associatio n PDA Evaluation, Validation and Implementatio n of Alternative and Rapid Microbiologica l Methods Technical Report Team Author s MichaelJ . Miller, Ph.D. , Microbiology Consultants , D a v i d j o n e s , Ph.D. , Rapi d Micr o Biosystem s LLC ( Task Force Leader) Richar d Levy , Ph.D. , PD A J o h n Albright , bioMerieux , Inc . D a e m o n Lincoln , Ph.D. , DL 2 Limite d Claud e Anger , CBA MicroEnterprise s Patric k McCarthy , Millipor e Corporatio n Dilip Ashtekar , Ph.D. , Consultan t Patric k McCormick , Ph.D. , Bausch Lomb , Inc . Pete r Ball , Ph.D. , Pall Lif e Science s J e a n n e Moldenhauer , Excellent Pharm a Consultin g Josep h Chen , Ph.D. , Genentec h Inc . Pau l Newby , Ph.D. , GlaxoSmithKlin e Steve Douglas , Hospira , Inc . Brya n Riley , Ph.D. , U S Foo d an d Dru g Administratio n Willia m Fleming , III. , Ph.D. , DosDoc s Company , L P