ISO9000标准培训讲义.doc

ISO 9000：2008 全员培训讲义 PAGE 1 PAGE 2 AMP上海安普 GB/T 19000/ISO 9000族标准培训讲义 成功地领导和运作一个组织，需要采用系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一，是技术规范要求的补充。 一、 ISO 9000族标准修订的总体情况 ISO 9000族标准修订过程： 1986年发布 ISO 8402 1987年发布 ISO9000系列标准 1994年完成 第一阶段修改，提出ISO9000族标准 1994年至1999年 进行第二阶段的修改 2000年12月15日 正式发布ISO 9000：2000版 2005年发布 ISO 9000:2005 基础和术语 2008年11月15日 ISO发布2008版 批准建立阶段： ——WD 工作组草案 ——CD 技术委员会草案 ——DIS 国际标准草案 ——FDIS 最终草案 ——IS 正式标准 二． 建立质量管理体系的方法 a) 确定顾客和其他相关方的需求和期望； b) 建立组织的质量方针和质量目标； c) 确定实现质量目标必需的过程和职责； d) 确定和提供实现质量目标必需的资源； e) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； f) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g) 确定防止不合格并消除其产生原因的措施； h) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 三． ISO 9000族四个核心标准简介 —— ISO 9000:2005质量管理体系——基础和术语 注： 有10个部分，84个术语。比2000版增加了合同、审核计划、审核范围3个术语。 —— ISO 9001:2008质量管理体系——要求 注： 2000版后与94版ISO19001相比，在标准结构、内容上均作了重大修改。（2008版主要做了增删、文字准确性、理解方面和与其他标准相容方面的调整）。 * ISO 9002、ISO 9003在2000版发布时已被撤消； * 允许有条件的剪裁（第7章）； * 标题不再用“质量保证”一词； * 标准的结构从94版的要素结构变为2000版的过程模式，2008版相同； * 从产品形成的各个阶段的控制方式，转为顾客为核心的过程导向方式，强调有效性。 —— ISO 9004:2000质量管理体系——业绩改进指南（新版在修订中）； * 9004不是ISO9001的实施指南； * 仍然以质量管理的八项管理原则为基础； * 给出了质量改进中的自我评价方法； —— ISO 19011:2000质量/环境审核指南； * 适用于所有运行质量和环境管理体系的组织； * 指导内审和外审的管理工作。 四． ISO 9000:2005标准共分四个部分 一．引言：明确了八项质量管理原则为最高管理者领导组织改进业绩的指导原则。 二．基础和术语：质量管理体系基本原理和术语共计10类，84个词条。 三．附录：含概念图。 四．参考文献和中文索引、英文索引 。 五． 质量管理八项原则 以顾客为关注焦点。 领导作用。 全员参与。 过程方法。 管理的系统方法。 持续改进。 基于事实的决策方法。 与供方互利的关系。 八项管理原则是ISO/TC176在总结了质量管理实践经验的基础上，用高度概括、同时又能易于理解的语言所表述的质量管理的最基本的最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。 六. 主要的质量管理体系文件有那些？ 质量方针、质量目标 质量手册 质量手册是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量管理体系的文件。 程序文件和记录 质量管理体系程序文件是规定完成各项质量活动方法的文件。 作业文件 确保过程有效策划、运行和控制所需的文件和记录；规定具体的作业活动的方法和要求的文件，是程序文件的支持性文件。 质量记录（一种特殊类型的文件） 是质量管理体系文件最基础组成部分，是质量活动的真实记载，是对满足质量要