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《一次性无菌医用纱布块》标准全文及编制说明.pdfVIP

《一次性无菌医用纱布块》标准全文及编制说明.pdf

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ICS11.120.20 C48 团 体 标 准 T/CSBME XXX-XXXX 一次性无菌医用纱布块 Disposable sterileMedicalgauzeblocks (征求意见稿) XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施 中国生物医学工程学会 发布 目  次 前   言 Ⅱ 引   言Ⅲ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 材料1 4 技术要求1 4.1 规格尺寸错误!未定义书签。 4.2 外观错误!未定义书签。 4.3 X射线可探测组件错误!未定义书签。 4.4 纤维鉴别错误!未定义书签。 4.5 酸碱度错误!未定义书签。 4.6 外来纤维错误!未定义书签。 4.7 荧光物错误!未定义书签。 4.8 纱线数错误!未定义书签。 4.9 每平方米质量3 4.10 最小断裂力3 4.11 下沉时间3 4.12 醚中可溶物3 4.13 表面活性物质3 4.14 水中可溶物3 4.15 淀粉和糊精3 4.16 可浸提的着色物质3 4.17 干燥失重3 4.18 硫酸盐灰分3 4.19 无菌3 4.20 环氧乙烷残留量3 5 试验方法3 5.1 规格尺寸3 5.2 外观3 5.3 X射线可探测组件4 5.4 纤维鉴别4 5.5 酸碱度4 5.6 外来纤维4 5.7 荧光物4 II 5.8 纱线数4 5.9 每平方米质量5 5.10 最小断裂力5 5.11 下沉时间5 5.12 醚中可溶物5 5.13 表面活性物质5 5.14 水中可溶物5 5.15 淀粉和糊精5 5.16 可浸提的着色物质6 5.17 干燥失重6 5.18 硫酸盐灰分6 5.19 无菌6 5.20 环氧乙烷残留量6 6 标志、包装、运输和贮存6 6.1 标志6 6.2 包装6 6.3 运输6 6.4 贮存7 附 录 A (资料性附录)X射线不透性试验方法8 III 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国生物医学工程学会提出。 本标准由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。 本标准起草单位: 本标准主要起草人: IV

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