医疗器械召回操作程序.docx

PAGE PAGE 1 医疗器械召回操作程序 文件名称：医疗器械召回操作程序 编号：YLQXCX-011 起草部门：质量跟踪 起草人：*** 审核人：*** 批准人：*** 起草日期：2018年10月20 批准日期： 2018年11月18 执行日期： 2018年11月20 版本号：2018 变更记录： 变更原因： 1.目的：为加强医疗器械召回的控制管理工作，制定本操作规程； 2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：适用于本企业已购销医疗器械的召回管理。 4.职责：与医疗器械召回相关的部门和人员。 5.内容