医疗器械质量管理规章制度.docx

PAGE PAGE 1 医疗器械质量管理规章制度 文件名称：质量管理规章制度 编号：YLQXZD-001 起草部门：质检部 起草人：*** 审核人：*** 批准人：*** 起草日期： 2018年10月20日 批准日期： 2018年11月18日 执行日期： 2018年11月20日 版本号：2018 变更记录： 变更原因： 1.目的：为了确保本公司经营的医疗器械质量，特建立医疗器械质量管理的规定制度。 2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：适用于公司质管部、医疗器械经营部、仓储部等部门。 4.责任：公司各部门