医度在线 药学综合不良反应与药物警戒.docVIP

医疗卫生人才的终身教育培训 24小时客服热线400-0883376 - 知识点一：不良反应 （一）定义（记住缩写，以及几者之间的关系）　　1.药品不良反应（ADR，adverse drug reaction）　　▲是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。　　2.药品不良事件（ADE, adverse drug event） 　　▲药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。　　3.不良事件（AE） 　　是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件。　　　　▲注意：不良事件若发生于药品治疗期间则称为药品不良事件，但该事件并非一定与用药物有因果关系，但如果存在因果关系则为药品不良反应。　　　　（二）药品不良反应的分型与特点　　★1.按药理作用的关系分型（理解基础上记忆重点标识处）　　可分为三型即A型、B型和C型。　　（1）A型（量变型异常） 　　是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，发生率高，但死亡率低。如：副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。（▲首剂副毒性，继发后遗而撤药）　　特点：▲①常见；②与剂量相关；③时间关系较明确；④可重复性；⑤在上市前常可发现。　　（2）B型（质变型异常） 　　是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，发生率低，但死亡率高。过敏反应、特异质反应属于此类。　　▲特点：①罕见；②非预期的；③较严重；④时间关系明确。例如应用青霉素治疗量或极少量就可发生过敏反应。　　（▲B型药品不良反应——主要包括过敏反应和特异质反应）　　（3）C型　　一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。　　特点：▲①背景发生率高；②非特异性（指药物）；③没有明确的时间关系；④潜伏期较长；⑤不可重现；⑥机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。　　（▲C型药品不良反应——主要包括致畸、致癌、致突变）　　A．A型药物不良反应 B．B型药物不良反应 C．C型药物不良反应 D．首过效应 E．毒性反应 与剂量不相关的药物不良反应属于 多发生在长期用药后，潜伏期长难以预测的不良反应属于 与剂量相关的药物不良反应属于 药物引起人的生理、生化功能异常和病理变化的属于 答案：B、C、A、E 2.按发生机制分型（理解、有印象即可；记住实例）　　可分为A类反应、B类反应、C类反应、D类反应、E类反应、F类反应、G类反应、H类反应、U类反应。　　A（augmented）类反应：（▲最常见，药物的药理学作用作用于人体引起）　　即扩大的反应，是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。　　B（bugs）类反应：（▲药物导致机体携带的微生物生长所致）　　即药物导致某些微生物生长引起的不良反应。如▲含糖药物引起的龋齿；抗生素引起的肠道内耐药菌群的过度生长，广谱抗生素引起的鹅口疮，过度使用某种可产生耐药菌的药物而使之再次使用时无效。应注意，▲药物致免疫抑制而产生的感染不属于B类反应。　　C（chemical）类反应：（药物的化学刺激引起）　　即化学的反应，许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质（化学刺激）而不是药理学性质。C类反应的严重程度主要与药物的浓度而不是剂量有关，此类典型的不良反应包括外渗物反应，▲静脉炎，接触性（“刺激物”）皮炎，以及局部刺激引起的胃肠黏膜损伤。 D（delivery）类反应：（给药方式引起）　　即是给药反应，许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的。如▲植入药物周围的炎症或纤维化，注射液中微粒引起的血栓形成的血管栓塞，片剂停留在咽喉部、用干粉吸入剂后的咳嗽，注射液经微生物污染引起的感染。应注意，▲与注射相关的感染属D类，不是B类。这些感染的发生与给药方式等有关，与所用药物无关，B类反应则为药物与微生物之间的直接相互作用。　　E（exit）类反应：（撤药反应）　　即撤药反应，通常所说的撤药反应是生理依赖的表现。它们只发生在停止给药或剂量突然减少后。反应的可能性更多▲与给药时程而不是剂量有关。▲常见的可引起撤药反应的药物有阿片类、苯二氮（艹卓）类、三环类抗抑郁药、β受体阻断剂、可乐定等。　　F（familial）类反应：（遗传决定）　　即家庭性反应，某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。一些较常见的家庭性障碍有▲苯丙酮酸尿、葡萄糖6-磷酸脱氢酶缺陷、C1酯酶抑制剂缺陷，卟啉症和镰状细胞性贫血。　　G（genitotoxcity）类反应：（基因毒性）　　即