资料三-国家食品安全风险中心.DOCVIP

PAGE 资料3 证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件 3.1功能类别及作用机理 3.2拟添加的食品中添加与否的效果对比、与已批准维生素K来源的植物甲萘醌的使用效果对比 3.3其他有关技术上确有必要的资料 资料3.1 功能类别及作用机理 PAGE 9 一、维生素K2（发酵法）的功能类别 维生素K2（发酵法）功能类别属于营养强化剂，是维生素K的化合物来源之一，国家卫计委已于2016年第8号公告批准用于儿童用调制乳粉及孕产妇用调制乳粉。 维生素K2（发酵法）由纳豆枯草芽孢杆菌发酵并提取而得，其活性成分为维生素K2 族中的七烯甲萘醌（Menaquinone-7或MK-7）。2008年6月，Nattopharma公司向美国FDA申请批准维生素K2（MK-7）为公认安全的食品（GRAS No.245），作为营养补充剂添加到奶制品、人造奶油替代物和包括酸奶酪、松软干酪、硬乳酪，乳饮料和替代产品。2009年，欧盟也通过决议（2009/345/EC）同意以纳豆枯草芽孢杆菌发酵的维生素K2 作为维生素K来源，在欧盟国家投放使用。我国台湾地区也已批准维生素K2 作为食品添加物的第八类“营养添加剂”可用于补充食物中营养素的不足，在各类食品中根据实际需要添加。 二、维生素K2（发酵法）的作用机理 在70年前，人们便已经知道维生素K在凝血过程中是必需的。在被发现之初，人们仅知道维生素K在血块的