Q_SZH026-2015车轮指环净.pdf

Q/SZH 山西争跃化工药业有限公司企业标准 Q/SZH 026-2015 车轮指环净 2015-12-12 发布 2015-12-12 实施 山西争跃化工药业有限公司 发布 1 前 言 本标准由山西争跃化工药业有限公司提出。 本标准由山西争跃化工药业有限公司起草。 本标准为首次发布。 本标准主要起草人：许启龙 2 苦参、曼尼期碱精素 1.范围 本标准规定了苦参、曼尼期碱精素的要求、试验方法以及标志、标签包 装、贮运。 本标准适用于本公司生产的由苦参、曼尼期碱精素、渗透剂、增效剂、 扩散剂等配制成的苦参、曼尼期碱精素。 商品名：车轮指环净。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括 所有的修改单)适用于本标准。 GB/T 601化学试剂滴定分析用标准溶液的制备 GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1604商品农药验收规则 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 ZB/Y 41001精油填充柱气相色谱分析通用法 干燥失重法 《中华人民共和国药典》(2005年版)二部附录第53页 3.技术要求 3.1外观：棕黄色或类白色粉末。 3.2项目指标 项目 指标 苦参碱含量，/% ≥ 标示量的95.0% 曼尼期碱精素，/% ≥ 标示量的95.0% 干燥失重，/% ≤ 3.0 3 4.试验方法 4.1一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均为分析纯试剂和GB/T 6682中规定的三级水。 本标准中所用标准滴定溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均 按GB/T 601,GB/T 603之规定制备。 4.2苦参碱含量的测定 4.2.1色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10)为 流动相；检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱计算应不低于2000。 4.2.2对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，分别加乙腈-无水乙 醇(80:20)溶解，制成每1ml含苦参碱0.5mg，氧化苦参碱0.15mg的溶液， 即得。 4.2.3供试品溶液的制备 取本品粉末 （过三号筛）月约0.3g,精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓 氨试液0.5ml，精密加入三氯甲烷20ml，密塞，称定重量，超声处理 （功率 250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重 量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，通过中性氧化铝柱 （100〜200 目， 5g，内径lcm），依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇 （7:3）各20ml洗脱，收 集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇适量使溶解，并转移至10ml量 瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 4.2.4测定法