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20 13 6 23 6 Chinese Journal of Health Laboratory Technology ，Jun 20 13 ;Vol 23 No 6 1627
中国卫生检验杂志 年 月第 卷第 期
【 】
产品评价
国产核酸检测试剂盒在献血者血液筛查中的应用性能评估
1 2 1
， ，
张宁 张怀勇 王芳
(1． ， 110044 ;2 ． ， 20 1703)
辽宁省血液中心 沈阳 上海浩源生物科技有限公司 上海
［ ］ : ， NAT
摘要 目的 了解国产核酸检测试剂在血液筛查中应用的稳定性及准确性 为 技术用于常规血液筛
。 : WHO － HBV / WHO － HCV / WHO － HIV
查提供理论基础和实验依据 方法 通过将 国际标准品稀释至不同
， 6 ;
浓度 应用国产核酸检测试剂盒进行核酸检测并对每个稀释度重复检测 次 对卫生部临检中心提供室内质
B0 1/ C0 1/ HO4 － a 60 。 :(1)WHO － HBV
控品 连续开展 次核酸检测 结果 每个稀释后标准液检出率均为
100 % ;WHO － HCV (20 IU / ml) 66 ． 7 % ， (10 IU / ml) 33． 3% ，
稀释后标准液 检出率为 标准液 检出率为 其余检
出率都为100 % ;WHO － HIV 稀释后标准液(50 IU / ml )检出率为 83． 3% ，标准液(10 IU / ml )检出率为
83． 3% ， 100 % ;(2) B0 1 39 ． 02 ，s = 0 ． 81，cv = 2 ． 07 % ;C0 1
其余检出率都为 精密性测试中 检测结果 检测结果
36 ． 6 ，s = 0 ． 92 ，cv = 2 ． 52% ;H04 － a 32 ． 4 ，s = 0 ． 57 ，cv = 1． 75% 。 :
检测结果 结论 国产核酸检测试剂在献血者
血液筛查中的稳定性和准确性能够有效的保障临床用血安全。
［ ］ ; ; ;
关键词 核酸检 测 灵敏度 血液筛查 精密度
［ ］ Ｒ446 ． 1 ［ ］ C ［ ］ 1004 － 8685 (20 13)06 － 1626 － 03
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