注射用双氯芬酸钠利多卡因说明书.PDFVIP

核准日期： ® 瑞立泰 注射用双氯芬酸钠利多卡因说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用双氯芬酸钠利多卡因 商品名称：瑞立泰 英文名称：Diclofanac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Shuanglüfensuanna Liduokayin 【成份】 成份：本品为复方制剂，其组分为双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg。 本品含有辅料：乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸氢钠、聚山梨酯80、甘露醇。 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物。 【适应症】 本品为镇痛药，主要用于下列疾病引起的疼痛。 肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症，关节变性和关节外风湿病等引起 的疼痛。如慢性风湿性关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位，关节粘连性脊椎炎，软组织风湿、 滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛，颈椎综合征和某些神经炎，神经疼痛的病例。 急性痛风发作。 非风湿炎症的疼痛。 【规格】 双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg 【用法用量】 使用前加入注射用水溶解，成人通常每日一次，每次一支，在臀部上限肌注，严重疼痛者可 每天注射两次，间隔为几小时，变换注射部位给药。严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。 【不良反应】 1 本品最常见的临床副反应为胃肠道不适、上腹部痛、呃逆作呕、腹泻、头昏眼花或头痛。但 这些副作用一般轻微并通常几天后恢复正常。过敏反应如皮肤出疹、搔痒、哮喘发作和水肿 倾向可能发生。 【禁忌】 1. 妊娠及哺乳期妇女； 2. 对乙酰水杨酸或其它非甾体抗炎药物过敏（如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎）的患者； 3. 严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人； 4. 对局部麻醉药过敏者； 5. 心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。 【注意事项】 1. 消化性溃疡，血液系统异常，肝肾功能损害，高血压，心脏病患者必须在监察下用药。 2. 患有哮喘，枯草热，鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时 会有哮喘发作的危险。 3. 本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 4. 用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药。 5. 防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 本品剂量较大，不推荐儿童使用。 【老年用药】 老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，特别是对于身体虚弱和体重过低的 病人，必须在监察下用药。 【药物相互作用】 1. 使用本品的同时又用锂或洋地黄药物，可能增加这两种药在血中的水平。 2 2. 由于本品与其它非甾体类药物一样可引起血清钾的升高，所以当病人同时使用保钾利 尿剂治疗时，特别需要监测血清钾的水平。 3. 同时使用可的松或其它消炎药物可能增加胃肠出血的危险。 4. 本品能抑制一些利尿剂如呋喃苯胺酸（Furosemile）和依他尼酸（Etacry-nic acid）的作用，也会令抗高血压药物的作用减弱。同时使用乙酰水杨酸（Acetylsalicylic acid）会引起双氯芬酸有效成份在血中的浓度减少。 【药物过量】 以前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料，如发生，主要是进行必要的支持治疗 和对症治疗。 利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。 【药理毒理】 药理作用： 双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性 ，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降 低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用 较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美