品质管理相关文件的制定与管理.pptVIP

* -在文件BOX里的文件夹标签颜色和文件BOX的颜色应统一。 -BOX 外表用黑色 Name Pen（油性笔）来记载，修正时一般橡皮擦后修正。 1) 部门名应文件管理部门来记载使用。 2) 位置编号有文件BOX的分类编号来排列，记载位置编号。 1 2 3 第一文件柜 文件柜的第二层 第二层的第三段 (例) 位置编号 1) 保管记录：该年度完结记录、该年度未完结记录、业务进行中而不能按年 度区分的记录。 2) 保存记录：经常参考的记录移到文件仓库之前在办公室管理的记录。 保管文件和保存文件的区别 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 来自 中国最大的资料库下载 * 文件、记录管理教材 Quality Assurance Division Quality Planning Part * 文件、记录的理解 文件管理体系 标准文件的制定与管理 记录的管理 内容概要 * 一、文件、记录概念理解 * 文件：作为业务执行中必须遵守的事项，根据需要及适当的程序其内容可以修改。 (例：标准、图纸、业务计划、组织图、合同书、国/内外规格及法规、方针等) (1) 质量文件：为了执行有关质量的业务所规定的程序及基准文件。 (2) 环境文件：为了执行有关环境的业务所规定的程序及基准文件。 (3) 一般文件：是与质量及环境系统的运营无关的文件，它是为了运营公司内部管理体系 而产生的。 记录：作为依据文件实施业务的结果，以客观性的证据活用，其内容禁止更改。 (例：报告书、各种业务协助申请书、通讯文、禀议、通知书、会议录、已失效文件等） (1) 质量记录：是执行质量相关业务时所发生的记录，它可作为实行活动或达成的结果的一 种客观性的证据。 (2) 环境记录：在执行环境有关业务时所发生的记录，它可作为实行活动或达成的结果的一 种客观性的证据。 (3) 一般记录：与质量及环境系统运营无关，而是公司内部管理体系的运行所产生的记录。 1.1 文件、记录的定义 什么是文件？ 什么是记录？ * 1.2文件与记录的区分 检查报告书、实验数据、认证实验结 果书、检校正资料、质量费用报告书、 开发结束报告书等 根据起点区分 现在使用中(进行) 使用终止(完了) 能否变更 根据修改可以变更 不可修改 用途 基准用，抄送用 证据用，保存用 管理事项 检查、承认、发行、抄送、登 记、修正、回收、废除 收集、彩印、装订、保管、 保存、废除 按标准类别赋予标准编号 部门代码 - 分类编号 -系列号 (5 位) (4 位) (3-4 位 ) 区 分 文 件 记 录 使用例 图纸、规格变更(登记)通报 书、规格书、指导书、标准 管理编号 赋予方法 * 二、文件管理体系 * 管理标准:质量经营手册、规则、基准 技术标准:规格、作业标准、作业指导书 LPLNJ质量经营体系文件结构 2.0 文件管理体系结构 水平Ⅰ 水平Ⅱ 水平Ⅲ 质量手册 程序文件： 规则、基准等 SOP（作业指导书）、WI、记录表单 * 为有效执行公司运营上所需的管理人员的活动及业 务程序等必需的基本事项而设定的各项制度。分为 手册、规则和基准。并且是根据质量/环境管理体系 及经营管理体系的要求而形成的文件。 为有效达成生产业务而对所需的部品、材料、生产 设备等的配置、状态、性能、能力、工作水准、方 法等设定的制度。分为规格和作业标准。 管理标准 技术标准 LG.Philips (Nanjing) LCD 标准体系 管理标准 技术标准 规格 作业标准 QA Manual ESM* Manual 规则 基准 一般业务(A) 生产业务(B) 业务手册(M) 一般作业标准(G1) 检查作业标准(G2) 实验测定作业标准(G3) 维持保修作业标准(G4) 产品规格(C) 包装规格(D) 材料规格(E) 检查规格(F) *ESM:Environment Safety Management Procedure Instruction Specification * 从规则等内容中规定的详细易懂的实行方法和程序，以及规定业务执行中必