课件：卫生监督执法技能大练兵理论基础.ppt

（2）询问调查并制作笔录 询问当事人采集血浆的时间、地点、工作人员、采集方法，所用设备、器械、供血浆对象健康检查情况；技术操作规程，采血浆对象来源、身份、户籍、居住地、采集数量、间隔时间、《供血浆证》编号和出证机关，采集器具使用后处置情况，血浆的用途、去向、费用结算等。询问相关工作人员和采集对象证实上述有关情况。 * 三、调查取证相应的执法文书 卫生监督员在现场调查取证按照需要制作现场检查笔录、询问笔录、卫生监督意见书、证据先行登记保存决定书、卫生行政控制决定书、封条、产品样品采样记录、非产品样品采样记录等卫生行政执法文书。 * 四、行政处罚 (一)未经许可从事采供血活动 1.违反《中华人民共和国献血法》第八条、《血站管理办法》第十三条第（一）款。 2.依据《中华人民共和国献血法》第十八条第(一)项和《血站管理办法》第五十九条进行处罚。 * (二)擅自从事单采血浆括动 1.违反《血液制品管理条例》第七条。 2.依据《血液制品管理条例》第三十四条进行处罚。 (三)非法组织他人出卖血(浆) 违反的条款和处罚的依据《中华人民共和国献血法》第十八条第(三)项和《血液制品管理条例》第三十四条。 * (四)违规采集血液 1.违反《中华人民共和国献血法》第九条、第十条第(一)款和《血站管理办法》第二十二条、第二十四条、第二十六条、第二十七条、第二十八条、第三十八条。 2.依据《中华人民共和国献血法》第十九条和《血站管理办法》第六十一条进行处罚。 * (五)血液检测和处理不符合要求 1.违反《血站管理办法》第二十九条、第三十一条。 2.依据《血站管理力法》第六十一条进行处罚。 (六)供血不符要求 1.违反《中华人民共和国献血法》第十条第(三)款和《血站管理办法》第三十五条。 2.依据《中华人民共和国献血法》第二十一条和《血站管理办法》第六十三条进行处罚。 * (七)出售无偿献血血液 1.违反《中华人民共和国献血法》第十一条和《血站管理办法》第四十二条第(一)款。 2.依据《中华人民共和国献血法》第十八条第(二)项和《血站管理办法》第六十条进行处罚。 (八)临床用血的包装、储运、运输不符合要求 1.违反《中华人民共和国献血法》第十二条和《血站管理办法》第三十四条。 2.依据《中华人民共和国献血法》第二十条和《血站管理办法》第六十二条进行处罚。 * (九)医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者 1.违反《中华人民共和国献血法》第十三条。 2.依据《中华人民共和国献血法》第二十二条进行处罚。 (十)违规采集血浆 1.违反《血液制品管理条例》第九条、第十条、第十二条、第十三条、第十四条、第十六条、第十七条。 2.依据《血液制品管理条例》第三十五条进行处罚。 （十一)违规使用、处理相关器材 违反的条款和处罚的依据《血液制品管理条例》第十五条和《血液制品管理条例》第三十五条。 * * * - * k * - * k * （二）执业行为 1.医疗机构：依据法律、法规及有关规定，对医疗机构执业行为的监督检查主要有以下内容。监督员可根据每次监督检查的不同目的对检查内容有所侧重。 医疗机构必须在规定时间内校验：核定床位在100张以下的医疗机构每年校验一次，核定床位在100张以上的医疗机构每三年校验一次，检查其《医疗机构执业许可证》（副本）相关记录核查校验隋况。专科医院均为每年校验一次。 2．医疗机构的名称、地点、医疗文书的标识等必须和执业登记的内容一致。 3．医疗机构的牌匾应当与核准登记的名称相同。 * 4．医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。 5．医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。 6．医疗机构核准登记诊疗科目和实际开展的诊疗科目必须一致。 7．医疗机构使用的卫生抟术人员必须取得相应的职称和资格。 * 8．医疗机构不得出具虚假医学证明文件。 9．医疗机构不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构机构执业许可证》不得将业务用房出租、外包给其他单位（个人）从事诊疗活动。 10．医疗机构施行手术及特殊检查、治疗以前必须征得患者同意．并取得家属同意签字。 11. 许可证的二级科目是否符合规范要求。 * 二、调查取证 （一）医疗机构 1．许可情况调查 现场检查《医疗机构执业许可证》核查是否在有效期内。调查其真实性，如系伪造、买卖、租借等行为，通过询问有关人员，收集相关书面证据，如租借协议、费用支付凭证等证实上述行为。 2．诊疗活动调查 （1）现场检查并制作笔录：记录从事诊疗括动的内容及从业人员，使用的药品、器械和技术方法；收集、复制与诊疗活动有关的病历、处方