Q_320681GTD47-2019(R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤.pdf

Q/GTD 江 苏 科 本 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/320681GTD47—2019 (R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤 2019-02-25发布 2019-02-26实施 江苏科本药业有限公司 发 布 Q/320681GTD 47—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》要求编写。 (R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤是一种合成抗病毒药物富马酸(R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤酯的中 间体原料，是我公司根据客户的需求研制开发成功的产品，具有广阔的外销前景。该产品无国家标准、行业标 准和地方标准可参照，根据 《中华人民共和国标准化法》的有关规定，企业特制定Q/320681GTD 47-2019 《(R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤》产品标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准由江苏科本药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：蔡金元、李宝德。 本标准批准人：蒋善会。 本标准自2019年02 月26 日实施。 1 Q/320681GTD 47—2019 (R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤 1 范围 本标准规定了(R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤的要求，试验方法，检验规则，标志、包装，运输、贮存， 保质期。 本标准适用于以（R）-9-(2-羟基丙基）腺嘌呤为原料，经缩合、脱脂反应，得粗品，再精制而成的(R)-9-(2- 磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤。 (R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤是一种无环核苷类抗病毒药物。 结构式： NH2 N N N N O OH O P OH CH3 H O 2 分子式：C H N O P·H O 9 14 5 4 2 分子量：305.2 中文名称：(R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)-腺嘌呤 英文名称：(R)-9-(2-phosphonylmethoxypropyl)adenine(R-PMPA) 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 2015年版 四部 国家质量监督检验检疫总局 （2005）