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第七栏 频度(O):频度是指在设计的寿命中某一特定失效起因/机理发生的可能性。它是衡量造成失效起因/机理出现可能性的定量指标,用符号“O”表示。通过设计更改或设计过程更改(如设计查检表、设计审查、设计指南)来预防或控制该失效模式的起因/机理是降低发生率级别数的唯一途径。 第八、九栏 现行预防设计控制/现行探测设计控制:列出预防措施、设计确认/验证或其它活动,这些活动的控制完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是充分的。指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法。小组应该把重点放在设计控制的改进上。 第十栏 探测度(D):是衡量现行的控制方法在预防失效出现和探知失效即将出现可能程度的一个量化指标,用符号“D”表示。 第十一栏 风险顺序数RPN: RPN=S×O×D,按此式把“S”、“O”、“D”三者的连乘积填入此栏。 第十二栏 建议措施:对高严重度、高RPN值和其他被指定的项目,要进行预防/纠正措施的工程评价。若评价结果认为无需采取建议措施,那么在本栏目中填“无”;若需要,就在本栏目中填入建议采取的措施。 第十三栏 责任和目标完成日:把负责对每一项建议措施执行的组织和个人名称,以及预计完成的日期填写在本栏中。 第十四栏 采取的措施:当实施一项措施后,简要记录具体的措施和生效日期。 第十五栏 措施结果:在确定了预防/纠正之后,估算建议措施实施后的严重度、频度、探测度的值,计算RPN值是否下降到期望的程度,否则要更换建议措施,重复分析,进行持续改进。 返回 表2-10 失效模式及后果分析工作表 (设计FMEA) 返回 2.5 跟踪行动 负责设计的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。FMEA是一个动态过程,它不仅应该随时体现最新的设计版本,还应该体现最新的纠正措施,包括开始量产后发生的事件。 负责设计的工程师有几种途径来确保已经鉴别了所考虑的问题以及建议措施的实施,这些途径如下: 确保达到设计要求; 审查工程图样和规范; 确认与装配/制造文件的结合和一致性; 审查过程FMEA和控制计划。 返回 2.6 FMEA应用的步骤 2.6.1 准备阶段 (1)选定进行FMEA工作的主持人:负责产品设计和过程设计的主管工程师; (2)成立工作小组,其核心成员应由设计、质保、过程、制造部门的工程师担任。必要时,还可将装配、销售、采购等部门的工程师也在其列。可由主管工程师直接和各部门联系,请他们派员参加。 (3)小组成员资格:应是具有丰富知识和经验的工程师。 (4)资料准备:见主要输入检查清单(表2-11)和辅助输入检查单(表2-12),此准备工作由主管工程师负责,准备的各项资料的用途见表2-13。 (5)由主管工程师绘制讨论项目的系统框图和对应的功能框图。 例如自行车系统框图和功能,如图2-1所示。 表2-11 主要输入检查清单 返回 表2-12 辅助输入检查单 返回 一个零部件、子系统或系统时,一个工程师和设计组的设计思想(其中包括,根据以往的经验和教训对一些环节的分析)。 这种系统化的方法与一个工程师在任何设计过程中正常经历的思想过程是一致的,并使之规范化、文件化。 在设计阶段使用FMEA时,通常用以下方法降低产品的失效风险: ——有助于设计要求的评估及对设计方案的相互权衡; ——根据潜在的失效模式对“顾客”的影响,对其进行排序列表,进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统; ——为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式; ——为将来分析研究现场情况,评价设计时的更改及开发更先进的设计,提供参考; ——有助于对制造和装配要求的最初设计; ——提高设计/开发过程中已考虑潜在失效及其对系统和产品使用影响的(概率)可能性; ——对制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息。 FMEA的全面实施要求对所有新的部件以 及应用或环境有变化的沿用零件进行设计FMEA。FMEA始于负责设计工作的工程师, 但对有专有权的设计来说,可能始于其供方。 在最初的设计FMEA过程中,希望负责设计的工程师能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。这些部门应包括,但不限于:装配、制造、材料、质量、服务和供方,以及负责下一总成的设计部门。 FMEA可成为促进有关部门间充分交换意见的催化剂,从而提高整个集体的工作水平。此外,任何(内部的或外部的)供方设计项目应向负责设计的工程师进行
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