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【精品】兽药饲料GSP质量管理手册 四川省资阳市雁江区 壹贰叁兽药饲料 配送中心 质 量 管 理 手 册 第一部分 总则 前言 质量管理手册编制说明 一目的 质量管理手册的制定是根据《中华人民共和国兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《GSP检查验收评定标淮》等有关法律法规的规定将雁江区长金兽药经营部质量管理体系中的所有过程文件化程序化依据《兽药经营质量管理规范》显示的体系要素 建立和保持一个文件化的质量管理体系和企业质量方针质量目标质量管理体系 保证兽药质量 提高服务质量 以满足顾客要求和相关法律法规为目的 二适用过程适用于兽药经营中采购储存销售各控制环节及销售后服务的过程以及质量体系管理的资源提供文件管理体系审核等支持过程 三内容 1 质量管理体系的范围包括任何删减的细节与合理性 2 质量管理体系编制以及形成文件 3 质量管理体系作用的表述 四要求 1 做好《质量手册》的发放和管理 2 本手册经经理批准后发放 各部门应严格遵守本手册的规定 关于成立质量管理小组的决定 为贯彻实施《四川省兽药经营质量管理规范》有关规定做好本经营部兽药业务经营提高兽药质量根据兽药GSP的要求决定成立质量管理小组实施企业科学管理质量为本真诚服务为人畜健康负责的质量方针保证企业质量管理工作人员行使职权 质量领导小组成员 组 长邹守文　负责制定经营部质量方针和目标 　　　　 组　员孙守勤 邹 英 负责建立经营部的质量体系对兽药质量具有最终解释权 组 员王 平 负责起草质量管理文件 特此决定 雁江区壹贰叁兽药配送中心 2011年 6 月6日 文件名称 质量管理手册 文件编码QCJ-SQ-01 共 24 页 起草人 王平 审核人 邹英 批准人 邹守文 起草日期 2011-6-6 审核日期 2011-6-6 批准日期 2011-6-6 颁发部门 质管部 颁发数量 5份 生效日期 2011-6-6 分发部门 全体员工 一质量管理体系 本经营部质量管理体系依据《兽药经营质量管理规范》《兽药管理条例》的要求以及本经营部的具体情况建立实施和保持并在全体员工的努力下持续改进 总要求 1目的和范围 对本经营部建立实施和保持一个质量管理体系的总体要求进行了说明 2职责 a 经理对质量管理体系的建立实施和保持过程中重大事项进行决策 b质管部经理依据经理的决策 建立实施和保持一个质量管理体系 各部门积极配合 3管理要求 a对质量管理体系所需要的过程进行识别 并编制成相应的质量管理体系文件过程包括兽药质量经营所需控制的质量活动 b明确过程之间的相互顺序和关系 c为确保上述过程有效运行和控制确定了这些过程所需的准则和方法编制形成了质量记录表格为这些过程的运行提供了标准和依据 d为实现这些过程的有效运行和对这些过程的监视本经营部承诺提供必要的资源和信息并对资源和信息提供的流程和方法形成了程序文件 e为实现本经营部质量方针和目标管理层将采取有效措施全体员工配合以实现上述过程策划的结果和对这些过程持续改进 f本经营部运用过程方法对质量管理体系进行管理过程方法见模式图 4在质量管理体系文件中 对这些过程进行了分解细化 并对下列过程进行了详细规定 a过程的顺序和相互关系 b控制过程的标准和方法 c提供信息和资源以支持并监视过程的有效动作 d过程的监视和分柝 e实施必要措施以实现本手册的要求和持续改进 二文件的总要求 1目的和范围 对本经营部质量管理体系文件化及文件和质量记录的控制进行说明 2职责 1质量管理手册由质管部经理编制经理审核批准 2质量管理体系文件质量记录表格由质管部编制经理批准 3各相关部门负责相关质量记录表格的收集归档和保管 3管理要求 1质量管理文件的构建 本经营部质量管理文件体系了包括ABCD四级文件 A级文件《质量管理手册》 依据《兽药经营质量管理规范》和《兽药管理条例》 明确本经营部的质量管理范围 规定质量管理体系的运行过程 确定过程的文件形式为文件化程序 B级文件 根据A级文件做的要求 质量管理制度和质量管理职责对各质量管理体系过程进行了规范明确了职责权限 c C级文件依据B级文件的要求对具体的业务的程序方法标准进行明确的规定 d D级文件依据BC二级文件的实际操作要求质量记录及凭证是提供结果的客观证据文件记录表格为特别形式的文件明确指示记录等项作业活动的过程和结果 三管理职责 规定了本经营部管理层应承诺和实施的活动 管理承诺 1目的和范围 本经营部最高管理层对其建立和实施质量管理体系有效化的承诺 通过以下活动的展开提供证据 2职责 本经营部的最高管理层 有责任发挥领导作用 经营和管理本经营部 3管理要求 a经理应组织传达相