甲磺酸双氢麦角毒碱片说明书.docVIP

核准日期： 甲磺酸二氢麦角碱片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通 用 名称：甲磺酸二氢麦角碱片 商 品 名称：喜得镇? 英 文 名称：Co-dergocrine Mesylate Tablets 汉语拼音名：Jiahuangsuan Erqingmaijiaojian Pian 【成份】 活性成份:本品主要成份为甲磺酸二氢麦角碱 ，该品系由等量的甲磺酸二氢麦角考宁碱、甲磺酸双二氢麦角汀碱、甲磺酸双二氢麦角隐亭碱[甲磺酸双二氢-α-麦角隐亭碱：甲磺酸双二氢-β-麦角隐亭碱（2：1）]所组成。 其化学结构式为： R 甲磺酸二氢麦角考宁碱 -CH(CH3)2 甲磺酸二氢麦角汀碱 -CH2C6H5 甲磺酸二氢-α-麦角隐亭碱 -CH2CH(CH3)2 甲磺酸二氢-β-麦角隐亭碱 -CH(CH3)CH2CH3 分子式 分子量 甲磺酸二氢麦角考宁碱: C31H41N5O5?CH3SO3H 659.79 甲磺酸二氢麦角汀碱: C35H41N5O5?CH3SO3H 707.84 甲磺酸二氢麦角隐亭碱: C32H43N5O5?CH3SO3H 673.82 【性 状】 本品为白色片。 【适应症】 主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体征。 急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。 轻中度血管性痴呆。 血管性头痛。 【规格】 1mg 【用法用量】 口服。一次1-2mg（1-2片），一日3-6mg（3-6片）；饭前服，疗程遵医嘱。 【不良反应】 表1中按发生频率列出该药的不良反应，利用下列惯例，最常发生的列在第一位：非常常见（≥ 1/10）；常见（≥ 1/100, 1/10）；不常见（≥ 1/1,000, 1/100）；罕见（≥ 1/10,000, 1/1,000）；非常罕见（ 1/10,000），包括个案报道。 表 1 神经系统异常 罕见： 头晕、头痛 心脏异常 罕见： 心动过缓 血管异常 罕见： 低血压 呼吸、胸廓和纵隔异常 罕见： 鼻塞 胃肠道异常 罕见： 恶心、胃部不适、呕吐、腹泻 非常罕见： 腹膜后纤维变性 皮肤和皮下组织异常 罕见： 皮疹 【禁忌】 对本品任何成份过敏者禁用。 严重心脏病患者，特别是伴有心动过缓者应禁用。 冠心病（心绞痛、无症状性心肌缺血等）禁用。 血管疾病患者（有脑血管病史，雷诺氏现象）、颞动脉炎患者禁用。 严重肝功能损害患者和脓毒症患者禁用。 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 注意不要与多巴胺类药物联合应用。 严重肾衰患者、轻度肝功能损害患者及严重心动过缓患者应慎用。 中度到重度肝功能不全患者使用时应该进行适当监测，可以考虑使用更低的起始剂量，可能需要更低的维持剂量。 本品不应与一些特定的细胞色素P450抑制剂合用。 喜得镇?片含有乳糖，因而不推荐用于患有半乳糖不耐受、或乳糖酶缺乏症 、或葡萄糖-半乳糖吸收不良的极少数遗传病患者。 对驾车和使用机器能力的影响 喜得镇?可引起头晕，因而当要驾车或操纵机器时应引起注意。服药后感到头晕的患者不应驾车或操纵机器。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期 在动物，甲磺酸二氢麦角碱和9-10二氢麦角碱干扰胚胎或胎儿发育的作用很小，这与其和不饱和麦角碱相比血管收缩效应降低有关。 关于妊娠期妇女使用甲磺酸二氢麦角碱的资料非常有限。然而，已经有胎儿畸形的个案报道，因此喜得镇?不应在妊娠期使用。 哺乳期 甲磺酸二氢麦角碱是否能够进入母乳尚不明确，但既然其它麦角碱能够进入母乳，甲磺酸二氢麦角碱可能也如此。甲磺酸二氢麦角碱具有多巴胺激动剂特性，且双氢麦角碱（组份之一）已显示出抑制泌乳的作用，因此喜得镇?不应用于哺乳期妇女。 【儿童用药】 尚无可靠参考文献。 【老年用药】 见【药代动力学】项下相关内容。 【药物相互作用】 与环孢素合用时，将改变环孢素的药代动力学。 多巴胺与二氢麦角碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。 本品可加强抗高血压药物和硝基类药物的效果。 与细胞色素P450抑制剂如大环内酯类抗生素（如红霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯类抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑），蛋白酶抑制剂或反转录酶抑制剂（如利托那韦、茚地那韦、那非那韦、地拉夫定）或甲氰咪胍联合用药时可增加甲磺酸二氢麦角碱的血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以应避免使用。 【药物过量】 仅有少数喜得镇?药物过量的报道。大部分病例都没有症状，或有非特异性的不严重的症状。有药物使用过量时产生幻觉的个案报道。 当出现药物过量时，推荐给予活性炭，同时对症治疗。 【药理毒理】 动物实验表明，甲磺酸二氢麦