药物制剂车间与工艺设计.doc

. . 填空题： 片剂生产方法粉末压片和颗粒压片、片剂包衣方法：①滚移包衣法：包括普通锅、埋管锅、高效锅包衣法。可用于包糖衣或薄膜衣。②悬浮包衣法：（流化包衣法或沸腾包衣法）适用包薄膜衣。③压制包衣法：用压片机实施压制包衣，适用于包各类衣，尤其是药物衣（多层片） 多能提取流程提取罐夹套通入蒸汽加热，料液中的蒸汽经冷凝、冷却，经油水分离器可分离出芳香油，或直接回流入罐，可进行浸渍、温浸、热回流等操作在滤渣器后用泵将料液泵回原罐尚可进行循环提取。 喷雾干燥 用雾化器将溶液喷成雾滴分散于 热气流中，使水分迅速蒸发以直接获得干燥产品的干燥设备。雾化器有三种：压力式雾化器，气流式雾化器，离心式雾化器。雾滴与热气流的流动方向有三种：并流（热敏物料干燥）逆流型 混流型。 软膏剂灌装机构主要由升高头释放环和探管装置,泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗等6部分。 气流组织指对洁净室内的气流流向和均匀度按一定要求进行组织。有单向流（层流）--垂直单向流，水平单向流。非单向流（乱流。） 软膏剂灌装机构主要由 升高头 、 释放环和探管装置 、泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗等6部分。 10 空气过滤的机理：（惯性作用、扩散作用、拦截作用、静电作用、重力作用和分子间力） 11 影响过滤效果的因素：（尘粒的粒径，过滤速度、纤维直径和密实性，附尘影响） 12 气体流向：（垂直单向流，水平单向流，非单向流） 13 洁净室通常采用（粗效，中效和高效）三级过滤 14 气流式粉碎机经（旋风分离器）得成品 15 片剂的生产方法有（粉末压片法和颗粒压片法） 16、颗粒的制法有（干颗粒法、湿颗粒法、一步制粒法） 17、包衣片可分为（糖包衣和薄膜包衣） 18、片剂的生产工艺过程主要有（制粒、压片、包衣和包装） 19、干燥设备：热风循环烘箱（GRX型）、沸腾干燥机（GF型）、沸腾制粒机（GFL型） 20、压片机的基本结构：（冲模、加料、填充、压制、压片等） 21、压片的流程：颗粒-充填-压片-出片 22 压片机设备：单冲压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、高速旋转式压片机、异形压片机 22、加料器的形式有（靴形加料器、月形柵式加料器、强迫式加料器） 23、胶囊充填机可分为（半自动型和全自动型胶囊充填机）全自动胶囊充填机按工作台运动的形式可分为间歇运转式、连续回转式。按充填的方式分为（冲程法、插管式定量法、填塞式定量法） 27、LQTZ3型提取罐的意义：L：表示原料药机械及设备Q表示萃取设备TZ表示锥式提取罐3表示罐体公称容积3m3 29按国家标准安瓿有（1，2，5，10，20ml）等五种规格 32易折安瓿有两种（色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿），色环易折安瓿是在环状部位产生一圈（永久应力），点刻痕易折安瓿在刻痕上方标有（直径为2mm的色点），折断时，施力于刻痕中间的（背面） 33安瓿的洗涤设备有三种（喷淋式安瓿洗瓶机组、气水喷射式洗瓶机组、超声波安瓿洗瓶机组） 34喷淋式安瓿洗瓶组由（喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器和水泵） 35气水喷射洗瓶机组由（供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机），其中最关键的设备是（洗瓶机） 36拉丝灌封机主要执行机构（送瓶机构、灌装机构、封口机构） 38灭菌干燥机有三个控温阶段组（预热段、灭菌干燥段、冷却段） 39目前口服液剂可行的灭菌方法有（物理灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法），灭菌的标准是（以杀死芽孢为标准） 40当前最理想的灭菌方法有（热风循环平行灭菌隧道） 41口服液联动线的室内洁净度（10万-30万） 42糖浆剂一般采用（溶解法和混合法制备） 43颗粒的制法有（干颗粒法、湿颗粒法、一步制粒法） 44槽型混合机的作用（制粒前的混合），V型混合机的作用（总混）三维混合机的混合方式（对流混合、剪切混合、扩散混合）传统混合机只有（扩散和对流运动） 46用机械来改变劳动对象的外形，状态等的装备称为（机械） 47主要用于制药工艺过程的机械设备称为（制药机械和制药设备） 48制药机械产品型号由（主型号和辅助型号）组 49输液剂的包装目前中国常用的是（玻璃瓶装或塑料袋袋装），其中玻璃瓶装最为常用 50滚筒式清洗机是一种（带毛刷）刷洗玻璃瓶内腔的清洗机 51我国目前的封口形式有（翻边形橡胶和T型橡胶塞），封口机械有（塞胶塞机，翻塞塞机，轧盖机） 52目前国际上采用是输液剂灭菌方式（高压蒸汽灭菌和水浴式灭菌） 51输液药品的检查有（澄明度检查，灭菌检查，热原检查，仪器分析，化学分析等），其中澄明度检查目前多靠人工灯检 52阴离子交换柱的运行操作分为四个步骤（制水，反洗，再生，正洗） 53注射用水的储存可采用（80摄氏度以上保温，65摄氏度以上保温循环或4摄氏度以下存放） 54蒸馏水机分为（多效蒸馏水机和压气式蒸馏水机），其中多效蒸馏水机又可分为（