骨特异性碱性磷酸酶酶联免疫测定说明书.PDFVIP

骨特异性碱性磷酸酶酶联免疫测定说明书 用于定量测定人血清中骨特异性碱性磷酸酶（BAP ） 使用目的 OCTEIA™ Ostase® BAP酶免测定是定量检测骨特异性碱性磷酸酶（BAP ）的体外诊断 试剂盒，是血清中成骨细胞活性的指示剂。该试剂盒主要用作绝经后骨质疏松和变形性骨炎 处理的辅助工具。 概要说明 骨组织不是一成不变的。在人的一生中，骨组织一直经历着骨的溶解（也叫骨吸收）和 骨的重新形成，这一过程叫骨的重建。有两种骨细胞相互作用完成这一复杂的过程，其一是 成骨细胞——负责骨的形成，另一种是破骨细胞—负责骨的吸收。骨吸收和骨形成是一个相 互依赖的同时进行过程，在正常环境中是紧密耦联的。这种耦联关系主要保持了骨的生化活 性，因此维持了骨组织的结构，骨的外型及强度。 血清中的骨碱性磷酸酶的浓度被认为反映了成骨细胞的代谢状态，而骨代谢的精确评定 对于测定骨代谢疾病的严重程度和治疗效果有着重要意义。因此在变形性骨炎、骨软化、原 发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨营养不良、骨质疏松和骨转移中，血清骨碱性磷酸酶水平的 测定有着重要意义。总碱性磷酸酶测定已经被应用于变形性骨炎的诊断和病情的监测。 变形性骨炎是一种常见的骨骼疾病，表现为某些正常骨细胞的局灶性增生。它的发病人 群曾被认为主要存在于 3%—4% 的中年患者和 10%—15%的老年人中，而现在看来，其涉及 的人群要更广一些。这种疾病一般不影响年轻人。绝大部分变形性骨炎患者没有临床症状， 容易漏诊。一般是在对其它一些不相关的疾病的检查中，才发现有异常的 X 线片或血清碱 性磷酸酶水平。变形性骨炎的通常症状是疼痛和畸形。 骨质疏松症是另一种骨代谢性疾病，它的发生部分是由于骨的本身的生长规律，骨量在 达到一生的峰值之后，会逐渐丢失。在正常儿童中，骨形成速度快于骨吸收，因此有了骨的 生长与发育。到了青年以后，骨吸收与骨形成相互平衡，使骨量稳定于一定水平。随着年龄 的增加，男性和女性经历骨重建的不平衡，其反应是骨吸收开始轻度大于骨形成，这就造成 了骨量随着时间的变迁出现持续缓慢丢失。如果这种不平衡持续，骨量下降，骨组织将不能 维持其应有的机械强度，从而逐渐不正常并易于发生骨折。骨量过度丢失及骨折的易感性增 加则是骨质疏松症。 骨质疏松多发生于绝经后妇女，这主要是由于雌激素水平的下降。在停经和双侧卵巢切 除后，雌激素水平下降，造成骨量的快速丢失。快速的骨量丢失是由于骨重建的不平衡和骨 转换增加的联合作用造成的结果。在美国，骨质疏松影响着约 2500 万绝经后妇女，以及由 此造成的每年 150 万人次的骨折，包括约 50 万的脊椎压缩性骨折，25 万人的髋部骨折和 20 万人的桡骨远端骨折。 雌激素疗法被认为是目前能预防绝经后妇女骨质疏松性骨折而被广范应用。但由于其具 有潜在的致癌性和恢复月经而使许多女性不能、或不愿意采用这种疗法。基于这个原因，一 种治疗变形性骨炎的药物如双膦酸盐被开发应用于治疗骨质疏松。双膦酸盐的抗骨吸收特性 抑制了骨的重建，从而减少了骨量的全面丢失。 生化标记物是用于骨代谢疾病监测的一个有用的指标。尿羟(基)脯氨酸(Hydroxyproline) 水平和血清总碱性磷酸酶水平已经用于监测变形性骨炎的治疗效果。骨质疏松，表现为一种 更轻微的骨重建的修正过程，因此需要更特异和敏感的标记物。 OCTEIA™ Ostase®BAP 测定是一种用于定量测定人血清中骨特异性碱性磷酸酶的体外 诊断试剂。BAP 水平的变化已显示在用于骨代谢疾病的治疗监测方面是有效的。 检测原理 OCTEIA™ Ostase®BAP 测定是一种固相、单克隆抗体酶免法检测。此检测是采用亲和 素-生物素的酶免分析方法。血清中的 BAP 与结合物（含有生物素标记的特异性骨碱性磷酸 酶单克隆抗体）结合，此结合物同时又与包被在孔壁上的链霉素亲和素反应，从而形成一个 链霉素亲和素-生物素标记的特异性骨碱性磷酸酶单克隆抗体-BAP 复合物。经洗涤除去未能 形成复合物的物质，再加入酶底物进行孵育。终止反应时，以比色法在 405nm 酶标仪下读 吸光度测定底物的反应量。吸光度与样本中 BAP 浓度成正比。样本中 BAP 浓度的计算建立 在同时检测的 BAP 标准品和 0 标准品/稀释液的基础上。 产品信息 成分 货号.AC-20F1 96T 结合物 CONJ