药明生物WuXiBiologics-北京大学医学部教育处.PDFVIP

药明生物 WuXi Biologics 封面备选2 药明康德集团旗下生物制药一体化能力和技术服务平台 扫一扫，关注更多职位 生物制药研发  地点: 上海、无锡，共90,000 平米实验室  员工: 585, 包括60名海归  从细胞株开发到非GMP细胞生产  60+名员工开发32个细胞株 为全球客户提供专业化的一站式生物制药研发生产服务  40个临床报批项目 ，包括10个首创的抗体和蛋白  15个即将完成的临床报批项目 加速全球生物药从创新想法到商业化生产的研发进程  基于最先进的ATF 系统的灌流平台 (3L 和250L)  平均一周进行一次中试规模Non-GMP 生产，利用30多种CHO/NS0细胞株进行120次一次性 反应器的生产  42个FTE的瞬转团队(包括DNA制备、细胞表达、纯化和检测)  不断扩增的抗体药物偶联研发和生产能力 Confidential Information 2 公司概况 1400+ 80+ 40+ 2亿 员工总数 全球合作伙伴 临床试验申报 投资超过 包括120余资深海归 包括12大跨国药企 (2015年底) 二亿美元 3 中国第一家 • 同时符合美国，欧盟及中国cGMP标准的生物制药生产基地 • 为全球临床试验生产GMP生物药的企业 • 为创新抗体药物偶联物（ADC ）提供一体化研发服务的合作伙伴 • 帮助国际药企开发创新单克隆抗体药物； • 获得全人单克隆抗体发现技术的企业； • 企业有能力开展国际标准的生物安全性研究 拥有目前国内规模最大的使用一次性反应器的cGMP生物制药 生产设施 拥有中国首个荣获“国际制药工程师协会厂房特别奖”的厂房 首例在中国为客户生产新型生物药获准用于美国、欧盟临床试验 药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间 4 生物制药研发平台 • 中国第1个符合国际标准的cGMP生物药生产设施 • 首例在中国为客户生产的新型生物药获准用于美国后期临床试验 • 全球最大的采用一次性生物反应器的动物细胞培养生产设施 • 逾80家全球合作伙伴，包括12家大型跨国药企 • 到2015年底累计支持全球客户的1个新药上市申报(BLA)和40个临床试 验申报(IND) 生物制药研发生产平台 临床及 批次签发/ 新单克隆 生物发现/ 细胞系工程/ 毒理学 药性评价 生物分析 生产研发 实验/配方/ 病毒清除 生物分析 cGMP 稳定性 抗体发现 药物筛选 建立 服务 工艺开发 验证 测试 生产 测试 研发 临床前/开发 临床/商业化 生物制药制造平台  cGMP原液和成品设施  2014年4月份第一批2000L生物反应器生产的符合cGMP的单克隆抗体原液和成品,