Q_371402DMD024-2019名德牌怡尔碘皮肤粘膜消毒液.pdf

Q/371402DMD 山东名德医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DMD024—2019 ® 名德 怡尔碘皮肤粘膜消毒液 2019-09-18发布 2019-09-18实施 山东名德医疗科技有限公司 发布 Q/371402DMD024—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、 法规和强制性标准相抵触时， 以国家法律、 法规和强制性标准 为准。 本标准于2019年8月首次发布并实施。 本标准起草单位： 山东名德医疗科技有限公司。 本标准主要起草人： 齐飞飞。 Q/371402DMD024—2019 ® 名德 怡尔碘皮肤粘膜消毒液 1 范围 ® 本标准规定了名德 怡尔碘皮肤粘膜消毒液的技术要求、 应用范围、 使用方法、 试验方 法、 检验规则和标志、 包装、 运输、 贮存、 标签和使用说明书、 注意事项。 ® 本标准适用于我公司生产的名德 怡尔碘皮肤粘膜消毒液 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26368 含碘制剂卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《化妆品安全技术规范》 食品药品监督管理局 2015年版 《中华人民共和国药典》 二部 2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原材料要求 原材料要求应符合表1的规定。 表1 原材料名称 原料材级别 原材料纯度 精碘 医药级 ≥ 99.9% 葡糖糖酸氯己定 医药级 ≥ 20% 磷酸 食品级 ≥ 99.9% 脂肪酸聚氧乙烯醚 食品级 ≥ 99% 应符合 《中华人民共和国药典》 二部 （2015年 纯化水 医药级 版） 中“纯化水” 项下规定， 不含任何添加剂。 3.2 理化指标 应符合表2的规定 表2