Q_320581GOH006-2019一次性使用肠镜检查裤.pdf

Q/GOH 苏州艾美医疗用品有限公司企业标准 Q/320581GOH006-2019 一次性使用肠镜检查裤 2019-08-14发布 2019-08-14实施 苏州艾美医疗用品有限公司 发布 Q/320581GOH006-2019 前言 根据国家标准化法规定，为规范企业的生产、经营活动，特制定本标准。 本标准结构和编写规则符合GB/T 1. 1-2009规定 本标准所述产品目前尚无国家标准、行业标准，本标准所属产品特性是根据用户需求和本企 业生产工艺所能达到的技术特性确定的。 本标准由苏州艾美医疗用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:周立新、华峰。 本标准有效期为三年。 Q/320581GOH006-2019 一次性使用肠镜检查裤 1 范围 本标准规定了一次性使用肠镜检查裤的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和 贮存。 本标准适用于一般采用纺粘布、超强吸水垫通过超声波技术及缝制、擦拭纸、垫单，非无 菌提供。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本使用 于本文件。凡是不标注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) 3 要求 3.1外观质量 一次性使用肠镜检查裤的外观应符合表1要求 表1 外观质量 项 目 指 标 破损 无明显破损 布面均匀性 无明显不均匀 色斑、污点、毛发及异物 不允许 超强吸水垫 平整、清洁、无荧光 3.2规格尺寸 一次性使用肠镜检查裤的外观应符合表2要求 表2 规格尺寸 产品型号 规格代码 规格尺寸 （腰围,cm） 误差范围 001 64-136 ±10% EM-JCD 002 54-126 ±10% 003 44-116 ±10% Q/320581GOH006-2019 3.3 物理性能 一次性使用肠镜检查裤物理性能应符合表3要求 表3物理性能 项目 指标 内部吸水垫的吸水速率，秒 ≤3 内部吸水垫的吸水倍率,%