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消毒产品及一次性医疗用品的管理;主要内容;一、相关概念及分类;消毒产品分类;消毒产品分类;消毒产品分类;消毒产品分类;一、相关概念及分类;一、相关概念及分类;一、相关概念及分类;消毒剂;;消毒器械;2015.7.15;生物指示物;生物指示物;化学指示物;化学指示物;灭菌包装物;灭菌包装物;卫生用品;一次性使用医疗用品;一次性使用无菌医疗器械;二、相关法律法规文件;二、相关法律、法规、技术规范和标准;二、相关法律、法规、技术规范和标准;二、相关法律、法规、技术规范和标准;二、相关法律、法规、技术规范和标准;二、相关法律、法规、技术规范和标准;;*;消毒产品;消毒产品;消毒产品;消毒产品;;购进;从生产企业采购无菌器械;从经营企业采购无菌器械;医疗器械;;;;;医疗器械管理;; 第四十二条 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。
没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。 ;三、如何管理?;消毒产品和一次性使用医疗用品;医院感染管理部门;建立全过程管理体系;采购;购入前审证;消毒剂的准入审核;;;;;消毒剂的准入审核;;消毒、灭菌器械的准入审核;;;消毒、灭菌器械的准入审核;;一次性使用无菌医疗用品的准入审核;一次性使用无菌医疗用品的准入审核;一次性使用无菌医疗用品的准入审核;进行质量验收、建立采购记录;采购记录;储存;储存;;发放;使用;使用;使用中;使用中;使用后处理;使用后处理;加强内部监管;2010.11.28
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