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我国民族药开发研究现状与展望 成都中医药大学民族医药研究所 张艺 背景 我国是一个统一的多民族国家，除汉族外的其他55个民族人口相对较少，总人口已超过1亿 民族自治地方的面积占全国国土总面积的64%左右 民族聚居区域面积广大，自然资源丰富，地理环境独特，民族文化与风俗习惯多样，在长期与自然抗争的生活和生产实践中，形成了独具特色的民族医药文化 背景 民族医药是我国传统医药和优秀民族文化的重要组成部分，是各族人民长期与疾病作斗争的经验总结和智慧结晶 民族医药是各民族传统文化中的重要组成部分，具有鲜明的先进文化特色 中共中央、国务院《关于进一步加强农村卫生工作的决定》 “要认真发掘、整理和推广民族医药技术” 党的十六届六中全会《关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》 “大力扶持中医药和民族医药发展” 藏药翼首草及其复方然降多吉胶囊新药的研究 符合藏医药基本理论和临床实际 藏药翼首草为藏药复方然降多吉胶囊的主药，然降多吉胶囊原处方是四川省甘孜州藏医院国家级藏医大师唐卡·昂翁降措藏医主任医师的经验方，已在藏医院以水泛丸形式临床使用多年。本课题的目的是将著名藏医的经验方“ 然降多吉”（藏语意为“ 镇痛金刚”），按照国家中药新药规范化技术要求，开发为治疗类风湿性关节炎（藏医“ 真布”病）、医患都易于接受的藏药新药。 符合藏药民族药物学研究现代化、科学化和产业化的需要 目前藏药翼首草抗炎镇痛的活性成分仍不明确，缺乏较完善的质量标准。为从藏药及藏药复方中寻找和开发安全有效的治疗类风湿性关节炎的药物，本研究从帮助藏族地区扶贫开发着手，对翼首草及其复方然降多吉胶囊进行了较系统的品质评价研究。 课题主要研究方法： 藏药翼首草的HPLC指纹图谱研究 翼首草有效部位抗RA机理探讨 对AA大鼠血清皮质醇的影响 对AA大鼠血清NO水平的影响 对AA大鼠滑膜分泌TNF-α、IL-1、PGE2的影响 本研究严格按照国家中药 注册新药技术要求，完成了较系统的质量标准和制备工艺等药学研究工作。顺利通过四川省药品检验所复核，获得国家药品监督管理局中药三类新药临床批件。 成为四川省作为著名的南派藏医发源地、全国第二大藏区的历史上，第一个获得国家药品监督管理局新药临床批件的藏药新药。现已完成第三期临床实验，即将获得新药生产批件。 藏药翼首草及其复方然降多吉胶囊新药的研究成果 HPLC-DAD有效组分指纹图谱研究 isorhamnetin-7-O-α-L-rha-3-O-β-D- glu kaempferol quercetin isorhamnetin 药效物质基础的创新性研究 4、民族药新药开发研究 -(藏药沙棘制剂) 小鼠体内分布的研究 Fig 1 the chromatography of standard solution Fig 2 the chromatography of THF Fig 8 the chromatography of kidney sample quercetin kaempferol isorhamnetin quercetin kaempferol isorhamnetin quercetin kaempferol isorhamnetin 药效物质基础的创新性研究 4、民族药新药开发研究 -(藏药沙棘制剂) HPLC指纹图谱研究 β-环糊精修饰区带高效毛细管电泳法（HPCE）快速分析 醋柳黄酮 山奈素 槲皮素 异鼠李素 心迪软胶囊 质量标准的创新性研究 (1)藏药沙棘制剂 (2)藏药然降多吉胶囊 (3)藏药缺氧康胶囊 4、民族药新药开发研究 教育部优秀青年教师资助计划项目 -藏药翼首草治疗“真布”病的药效物质基础及机理研究 四川省中医管理局资助课题 -藏药翼首草及其复方然降多吉胶囊的品质评价研究 4、民族药新药开发研究 -(藏药然降多吉胶囊) 本课题结合藏医药理论与临床实践，运用民族药物学、植物学、化学、药理学等多学科的方法，采用HPLC-DAD、分子药理学和放射免疫等现代研究手段，从本草考证与文献考查、植物地理分布调查、显微鉴定、理化分析、化学成分及药理实验等方面，对藏药翼首草及其复方然降多吉胶囊新药进行了较系统的研究。 藏药翼首草的本草考证 查阅文献： 《长卷》 《渡母本草》 《四部医典》 《四部医典蓝琉璃》《晶珠本草》 《西藏常用中草药》《藏药志》 《中华本草·藏药卷》《部颁标准》(藏药)等 最早记载专著考证 敦煌本吐蕃医学文献 《长卷》第 55条医方记载（公元七世纪以前）