临床试验数据管理与统计分析--夏结来(第四军医大)精编版.ppt

TTE数据的特点 临床疗效评价中常见的是右删失TTE数据 如起效时间、复发时间、死亡时间。 分析时要区别对待： 起效时间越短疗效越好 复发时间越长疗效越好 TTE数据统计分析方法 KM法估计各组起效率或复发率并计算中位数起效时间或复发时间及其95%CI 采用logrank法比较组间差异 采用Cox模型进行起效率或复发率的多因素分析 实例1 表8.2.3.1.3 便血症状起效率 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ITT PP ───────────────── ───────────────── 起效时间(小时) 乳膏组(Se) 栓剂组(Se) 乳膏组(Se) 栓剂组(Se) ───────────────────────────────────────────── 0 0.00( 0.00) 0.00( 0.00) 0.00( 0.00) 0.00( 0.00) 12