医药政策信息(2014年10月).docxVIP

2 - 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 行业信息 - 2 - 1.1 新药批准 - 2 - 1.1.1 粤企申报登革热检测试剂盒获批上市 - 2 - 1.1.2 今年9月FDA审批通过13个新药 - 2 - 1.2 行业动态 - 2 - 1.2.1 2020年山东医药业收入将破9000亿元 - 2 - 1.2.2 久久健康获互联网药品交易资格证 - 2 - 1.2.3 GSK宣布巨额重组计划 - 3 - 1.2.4 金戈正式上市 - 3 - 1.2.5 武田礼来罚金降至3687万美元 - 3 - 1.3 并购/重组 - 3 - 1.3.1 强生拟收购阿利奥斯生物制药 - 3 - 1.3.2 BD宣布122亿美元收购康尔福盛 - 3 - 1.3.3 金城股份发布17亿元重组预案 进军医药业 - 4 - 1.3.4 诺华拟剥离旗下流感疫苗业务 - 4 - 1.3.5 康哲医药斥8亿元入主西藏药业 - 4 - 2. 医药政策 - 4 - 2.1 国家通知 - 4 - 2.1.1 临床研究推医疗机构立项审核制 - 4 - 2.2 各省通知 - 5 - 2.2.1 江西出台医药购销责任约谈制度 - 5 - 2.2.2 北京启动中标药价左右联动调整机制 - 5 - 2.2.3 河北：药监行政审批时限压缩30%以上 - 5 - 2.3 国际通知 - 5 - 2.3.1 美国将严格限制使用氢可酮类药物 - 5 - 3. 药价管理 - 6 - 3.1 天津市公布吡格列酮等27种药品最高零售价 - 6 - 3.2 江苏13种高价垄断药降价25% - 6 - 3.3 江西15个品规药品25日起限价销售 - 6 - 4. 药品安全 - 6 - 4.1 《国家药物滥用监测年度报告（2013年）》发布 - 6 - 5. 新版GMP/GSP认证 - 6 - 5.1 药企通过新版GMP认证 - 6 - 行业信息 新药批准 粤企申报登革热检测试剂盒获批上市 广东省药监局8日发布消息称，由中山大学达安基因申报的登革热检测试剂盒获国家药监总局批准上市，成为中国境内首个获批上市的针对登革热病毒核酸检测的试剂产品。该产品获批上市，将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作，及时解决临床急需的检测试剂供应问题。另据广东省卫计委消息，截至8日零时，广东省新增登革热病例1403例，共有20个地级市累计报告登革热病例24489例，目前全省累计报告死亡病例6例。 今年9月FDA审批通过13个新药 根据FDA网站统计整理，2014年9月份FDA共审批通过13个新药，其中包括1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。 行业动态 2020年山东医药业收入将破9000亿元 山东省政府日前出台《山东医药产业转型升级实施方案》，规划到2017年，全省医药产业主营业务收入超过6000亿元，2020年突破9000亿元，年均增长16%左右。此外，《方案》提出，到2020年，前50家重点企业主营收入占全产业比重达到50%以上，产业集中度进一步提高。培育过100亿元的大型企业13个，过50亿元的企业20个，过20亿元的企业45个。 久久健康获互联网药品交易资格证 国家药监总局近日正式为久久健康颁发互联网药品交易服务资格证书A证（国A），这也是自2013年第三方网上药品交易开闸以来颁出的第14张国A牌照。据了解，国家药监总局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书分为A、B、C三种，其中A证代表的主体是由非药品经营企业建立的企业对企业（B2B）第三方交易平台。 GSK宣布巨额重组计划 葛兰素史克日前宣布巨额重组计划，试图在经历一年的腐败指控和疲弱销售后赢回股东的支持，其中包括可能让艾滋病（HIV）药物部门上市及消减成本。据介绍，GSK将考虑明年对旗下艾滋病医药公司ViiV Healthcare的少数股权启动首次IPO，使其作为一家独立公司跻身于FTSE 100指数前50位，估值可能高达150亿英镑（约合1472亿元）。此外，GSK还宣布了一个成本削减计划，目标是在3年内每年削减10亿英镑（约合98亿元）。 金戈正式上市 广药集团日前宣布首个中国伟哥白云山金戈正式上市，并首次公布了5个不同包装规格的价格，其中10粒装终端零售价平均为每粒34.5元。 武田礼来罚金降至3687万美元 美国路易斯安那州的联邦地方法院近日就武田糖尿病治疗药物Actos的诉讼作出判决