临床用药安全性监测与风险防范之二-郭代红.docVIP

d h (第二部分临床用药的安全性监测与风险防范(第二部分全军药品不良反应监测中心 解放军总医院药品保障中心 郭代红 d h 四、临床用药的安全风险防范 1、防范用药错误,把好药品调配 2、医、药、护携手,力推合理用药 d h 防范用药错误,把好药品调配 临床用药的安全风险防范(一 d h 美国:每年数百万件医疗错误分析表明,源自医生56%,护士34%,药师10%。可预防的70%,有可能预防的6%,不可能预防的24%。 每年约4.4–9.8万人因用药错误死亡,每年因用药差错导致损失170 -290亿美元;各国的住院病人中遭遇过用药差错的约6.5-16.6%。 1处方差错 2遗漏给药3给药时间错误4未被授权给药5剂量不当6剂型错误7药物调配错误8给药技术错误7药物质量8给药技术错误9 药物调配错误10监测不当或错误11依从性失误12 其它美国医院药师学会(ASHP临床用药错误分类 相关环节:处方(医嘱、调剂、给药、遵嘱性、用药监测等。 用药错误:在药品为医务专业人员、病人或消费者控制时,任何可以防范的、可能引起或已经造成不恰当地应用药物或伤害病人的事件。 d h JAMA 1995;274:29-34储存—处方—抄送—准备和分发—给药—监测 d h 调研结论: 1 与用药安全相关问题集中在配药操作方法有误、无适应症选药、用药起点过高、给药时间间隔错误等(有效23.64% 、总57.29%。 2PASS 监测系统因不灵活、不能完全考虑病情变化、分不清治疗中主次矛盾,过半数医嘱被闯关提交,但作为自动化审核具高效、批量优点,可应对短时大量医嘱的快速初审,并提示可能的风险隐患方面。 3 不规范药疗医嘱执行使安全隐患增加23.68%。护理工作更需规范化。 4 人员因素是直接原因:医生对药品信息知识掌握不够,缺少继续教育,工作紧张、负担重、以及责任心不够等。 2008-2009年,调研历时8个月、4910例、21.97万条医嘱。追踪记录不合理用药现象、进而分析不安全用药的影响因素。 d h 政府管理行为:对用药错误进行干预,立法建立报告制度、鼓励志愿报告、将病人的安全作为医院评审的标准与卫生管理的方针导向、药监部门对易致用药错误的包装与名称因素加强管理。 医院干预行为:切实落实对策,强化制度管理、加强培训与继续教育、改善工作环境、建立报告体系、建立用药错误有效分析、健全药物与病人的数据库、加大信息技术的投入以及在方针导向上的引导偏重。 医院药学部门:人员管理重在提高素质;药品管理重在环节规范;调配操作重在精、细、准。 防范用药错误的主要措施 d h 作用与效果:政府管理行为医院干预行为医院药学部门 方式与方法:医院等级评审标准的导向性 抗菌药物临床应用专项整治的责任人 d h d h 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(摘 d h 军队医院等级评审药事管理部分 ? 总分数:59分。? 核心指标:四大项、17个检查点。?核心指标分数:24分,占药事管理部分40.68%,占全部核心指标的9.23% 。 ★根据现有医疗资源,按照医院现行临床指南、疾病诊疗规范、药物临床应用指南、临床路径,规范诊疗行为。★围手术期抗菌药物应用的选择与使用时机符合规范。★按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求,对抗菌药物实行分级管理。 ★有药物安全性监测管理制度、药物不良反应监测小组及药物安全监测网,实行药物不良反应报告制度。 d h 制度流程统一完善 人才培养、绩效考评、科研教学、日常管理等全套规章制度;药品管理、调配发放、制剂生产等业务工作环节相应流程,统一制作标牌上墙。日常工作涉及的文件资料,分行政管理、业务管理、培训管理、公文管理和质量改进5大模块,共105项制度(其中上级下发33项,其他72项为中心制定、26项流程。质量控制领导小组:日常查房、行政查房、业务查房以及夜查房等。检查方式采取定期和不定期、普查和抽查相结合的方法。检查中发现问题,经周例会讨论,制定整改措施,每季度专项会议,持续督导、检查整改落实情况。 内部管理监查常态化 d h 理顺人员梯次完善管理机制强化分工协调职能培训专精岗位职责考评 药学人力资源链管理及其他人员关系示意图1. 人员 管理 重在 提高 素质 d h 药品引进环节 采购质量管理规范 药品引进、控制、淘汰措施 供应商遴选,品质保证 信息系统保证物流资料准确2.药品管理重在环节规范药品质量控制 医院制剂生产的规范化 (自配、自用、临床需要、有文号、固定处方药检室职能的拓展(制剂、抽查、注册(复核、技术监督与鉴定重点药品评价与质控标准(输液、质量反映、药品特性四期临床验证的药品安全控制ADR/ADE 药品 引进 淘汰