药品生产管理知识.pptVIP

药品生产管理 ;知识要求;第一节 药品生产概述;（一）药品生产：药品生产是指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。 分为1．原料药的生产2．药物制剂的生产 ;（二）原料药的生产 1、生药的加工制造 2、药用无机元素和无机化合物的加工制造 3、药用有机化合物的加工制造;（三）制剂生产;二、药品生产的特点;三、药品生产企业及类型特征;三、药品生产企业及类型特征;;药品生产企业特征 1．药品生产企业属知识技术密集型企业 2．药品生产企业是资本密集型企业 3???药品生产企业是多品种分批生产 4．药品生产过程的组织是以流水线为基础的小组生产 5．药品生产企业是为无名市场生产和定单生产兼有的混合企业 ;我国制药企业现状;我国制药企业现状;;;;;;;;第二节 药品生产管理;一、药品生产的法制管理;一、药品生产的法制管理;一、药品生产的法制管理;一、药品生产的法制管理;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;第三节 《药品生产质量管理规范》及其认证管理;一、ＧＭＰ概述;一、ＧＭＰ概述;ＧＭＰ的类型 （一）按适用的范围分： 1、国际组织制定和推荐的GMP （1）ＷＨＯ的ＧＭＰ： （2）欧洲自由贸易联盟的ＧＭＰ： （3）东南亚国家联盟的ＧＭＰ； 2、各国政府颁布的GMP。 （