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2025年中国药典试题及答案

1.【单项选择】

2025年版《中国药典》四部通则中，对“恒重”的定义是：

A.连续两次干燥或炽灼后称量差异不超过0.1mg

B.连续两次干燥或炽灼后称量差异不超过0.3mg

C.连续两次干燥或炽灼后称量差异不超过0.5mg

D.连续两次干燥或炽灼后称量差异不超过1.0mg

答案：B

2.【单项选择】

采用HPLC法测定阿司匹林片含量时，若系统适用性试验中理论板数按阿司匹林峰计算为6500，药典要求为不低于2000，则该结果应判定为：

A.符合规定

B.不符合规定

C.需复验

D.需重新建立方法

答案：A

3.【单项选择】

2025版药典新增“生物制品病毒安全性控制”指导原则，对Vero细胞传代次数的限制为：

A.不超过120代

B.不超过135代

C.不超过150代

D.不超过180代

答案：C

4.【单项选择】

在注射用水的微生物限度检查中，薄膜过滤法每片滤膜冲洗液总量不得超过：

A.100mL

B.200mL

C.300mL

D.500mL

答案：D

5.【单项选择】

采用原子吸收法测定中药材中镉残留时，2025版药典规定的限度为：

A.0.1mg/kg

B.0.3mg/kg

C.0.5mg/kg

D.1.0mg/kg

答案：B

6.【单项选择】

对于“滴定液浓度校正值F”的计算，2025版药典规定F值应保留：

A.一位小数

B.两位小数

C.三位小数

D.四位小数

答案：C

7.【单项选择】

在含量均匀度检查中，若初试10片中有1片超出限度但不超过2倍限度，应：

A.直接判定不符合规定

B.另取20片复试

C.另取30片复试

D.另取40片复试

答案：B

8.【单项选择】

2025版药典收载的“甘松”药材，其指标成分甘松新酮采用UPLC法测定，规定含量不得少于：

A.0.05%

B.0.10%

C.0.20%

D.0.30%

答案：C

9.【单项选择】

对于冻干人用狂犬病疫苗，2025版药典要求每1次人用剂量中游离甲醛含量不得高于：

A.50μg

B.100μg

C.150μg

D.200μg

答案：B

10.【单项选择】

在溶出度测定中，若采用桨法，取样位置规定为：

A.液面正中距杯壁1cm处

B.液面正中距杯壁2cm处

C.桨叶顶端至液面中点

D.桨叶底部至杯底中点

答案：B

11.【单项选择】

2025版药典首次将“碳足迹”概念引入附录，对原料药企业要求

A.直接排放与间接排放总量

B.仅直接排放总量

C.仅间接排放总量

D.仅运输过程排放

答案：A

12.【单项选择】

采用GC法测定薄荷脑中薄荷酮含量时，固定相推荐为：

A.聚乙二醇20000

B.6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷

C.5%苯基-95%二甲基聚硅氧烷

D.35%苯基-65%二甲基聚硅氧烷

答案：C

13.【单项选择】

在热原检查中，若家兔升温总和为1.8℃，则判定为：

A.符合规定

B.不符合规定

C.需复试

D.结果无效

答案：A

14.【单项选择】

2025版药典对“中药饮片水分”测定，凡未注明者，其限度为：

A.9.0%

B.10.0%

C.12.0%

D.13.0%

答案：D

15.【单项选择】

在抗生素微生物检定法中，若标准品与供试品高剂量所致抑菌圈直径差值大于0.8mm，应：

A.重新试验

B.增加剂量级数

C.减少剂量级数

D.调整缓冲液pH

答案：A

16.【单项选择】

2025版药典新增“细胞治疗产品”附录，要求无菌检查取样量不得少于：

A.1%

B.2%

C.3%

D.5%

答案：C

17.【单项选择】

在含量测定中，若采用滴定法，消耗滴定液体积为8.35mL，滴定管读数应记录为：

A.8.3mL

B.8.35mL

C.8.350mL

D.8.4mL

答案：B

18.【单项选择】

2025版药典规定，用于注射剂的活性炭，其铁盐检查限度为：

A.10ppm

B.25ppm

C.50ppm

D.100ppm