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2025年重点药事管理制度培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的主任委员应由下列哪类人员担任？（）

A.药学部主任

B.医务部主任

C.医疗机构负责人

D.临床科室主任

答案：C

解析：《规定》第十条明确主任委员由医疗机构负责人担任，以保证药事决策的权威性与资源调配能力。

2.2025版《国家基本药物目录》调整周期原则上不超过几年？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

解析：2025年目录管理办法第5条将“原则上不超过3年”写入条款，兼顾稳定性与临床需求变化。

3.医疗机构对麻醉药品“五专”管理不包括下列哪项？（）

A.专人负责

B.专柜加锁

C.专用账册

D.专用冰箱

答案：D

解析：“五专”指专人、专柜、专锁、专账、专册，冰箱仅对温度敏感品种要求，并非“五专”内容。

4.抗菌药物分级管理中，限制使用级抗菌药物处方权授予须满足的条件之一是临床医师须具有何种专业技术职务？（）

A.医士

B.医师

C.主治医师及以上

D.主任医师

答案：C

解析：《抗菌药物临床应用管理办法》2025修订版第18条明确主治医师及以上方可授予限制使用级处方权。

5.药品不良反应报告实行“日零报告”制度，医疗机构须于发现之日起几个小时内完成网上直报？（）

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C

解析：2025年《药品不良反应报告和监测管理办法》第22条将“日零报告”时限收紧为24小时。

6.国家组织药品集中带量采购中选药品的货款结算周期，医保基金经办机构应在收到医疗机构回款申请后多少个工作日内完成拨付？（）

A.5

B.10

C.15

D.30

答案：B

解析：2025年《医保基金与医药企业直接结算试点方案》第9条明确10个工作日拨付，降低企业财务成本。

7.医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》2025年修订后统一为5年，与药品再注册周期衔接。

8.下列关于超说明书用药备案管理的说法，正确的是（）

A.仅需药学部备案

B.经药事会审批后报医务部备案

C.经药事会、伦理委员会双重审批并在医务部、药学部同时备案

D.由科室主任签字即可使用

答案：C

解析：2025年《超说明书用药管理专家共识》升级为准入制度，必须双重审批、双备案。

9.国家药监局2025年发布的《药品追溯码实施规范》中，药品最小销售包装追溯码标识要求采用（）

A.一维条码

B.二维码

C.RFID

D.激光码

答案：B

解析：规范第4.2条强制要求二维码，兼顾信息量与成本。

10.医疗机构对临时采购急救药品的审批流程，紧急情况下可事后补批的时限为（）

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：B

解析：《急救与临时用药管理办法》2025版第11条允许12小时内补批，兼顾急救效率与合规。

11.国家医保谈判药品“双通道”管理中，零售药店供应比例原则上不低于（）

A.10%

B.20%

C.30%

D.50%

答案：C

解析：2025年《谈判药品“双通道”实施细则》要求零售渠道占比≥30%，缓解医院进院难。

12.医疗机构药学部门对冷链药品的测温记录频次为（）

A.每日1次

B.每日2次

C.每日3次

D.实时在线监测

答案：D

解析：2025年《药品冷链管理指南》强制要求实时在线监测并自动报警，人工记录仅作备用。

13.国家卫健委发布的《抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025版）》将抗肿瘤药物分为几级管理？（）

A.2级

B.3级

C.4级

D.不限级

答案：B

解析：2025版调整为普通、限制、特殊使用三级，与抗菌药物分级逻辑一致。

14.医疗机构对含兴奋剂药品处方，运动员患者须额外签署（）

A.知情同意书

B.免责协议

C.兴奋剂豁免申请表

D.治疗用药豁免（TUE）申请书

答案：D

解析：2025年《反兴奋剂条例》实施细则要求运动员使用含兴奋剂药品必须同步申请TUE。

15.国家药监局对药品类易制毒化学品实行的购买审批制度是（）