化学品测试合格试验室检查报告编制导则征求意见稿.pdf

附件九： 《化学品测试合格实验室检查报告编制导则》 （征求意见稿）编制说明 《化学品测试合格实验室检查报告编制导则》编制组 二〇一二年三月 项目名称：化学品测试合格实验室检查报告编制导则 项目统一编号：1234．7 承担单位：环境保护部化学品登记中心、环境保护部南京环境科学 研究所、上海市检测中心 编制组主要成员：刘纯新、单正军、殷浩文、聂晶磊、刘济宁、陈 晓倩、黄星、葛峰、赵华清，沈英娃、王蕾、茅鄂年 标准所技术管理负责人：周羽化、雷晶 标准处项目负责人：谷雪景 2 目 录   1  项目背景  1  2  标准编制的必要性分析  3  2.1 化学品环境管理的需要 3 2.2 履行国际化学品公约的需要 4 2.3 加入化学品安全性评价数据国际互认体系的需要 4 3  国内外相关标准的概况  5  3.1 国外GLP 规范的产生与发展及标准体系 5 3.2 国内相关GLP 管理与标准体系 8 4  编制的依据与原则  11  4.1 标准编制的依据 11 4.2 标准编制的基本原则 11 5  标准主要技术内容  12  5.1 标准适用范围 12 5.2 标准结构框架 12 5.3 标准主要内容及说明 13 6  参考文献  15    《化学品测试合格实验室检查报告编制导则》编制说明 1 项目背景 1.1 任务来源 2010 年 1 月 19 日环境保护部修订发布了《新化学物质环境管理办法》（环境保护部令第7 号）， 其中第十九条第一款规定“为新化学物质申报目的提供测试数据的境内测试机构，应当为环境保护 部公告的化学物质测试机构，并接受环境保护部的监督和检查”。第二款规定“境内测试机构应当遵 守环境保护部颁布的化学品测试合格实验室导则，并按照化学品测试导则或者化学品测试相关国家 标准，开展新化学物质生态毒理学特性测试”。第三款规定“在境外完成新化学物质生态毒理学特性 测试并提供测试数据的境外测试机构，必须通过其所在国家主管部门的检查或者