API质量体系培训课件.ppt

成立审核组 体系文件审核 确定审核计划 准备工作文件 内部审核准备阶段 成立审核组 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。 审核组 审核组长 审核员 确定审核计划 拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性 以往的审核结果 内 审 策 划 年度审核计划 追加审核计划 现场审核计划 审核准备 熟悉必要的体系文件 编制检查表 审核组长审核检查表 现场审核准备 审核实施计划 审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 审核日期 审核日程安排 审核报告发布日期及范围 审核实施计划内容 检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确。 保持审核内容的周密和完整。 保持审核节奏和连续性。 减少审核员的偏见和随意性。 现场审核 首次会议 现场检查 审核组会议 末次会议 现场审核 首次会议——内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员； 重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强度审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。 现场检查 现场检查