Q_FTY052-2019人体润滑液企业标准.pdf

Q/FTY 封丘县天昱医疗器械有限公司企业标准 Q/FTY052-2019 人体润滑液 2019-09-10发布 2019-09-25实施 封丘县天昱医疗器械有限公司 发 布 Q/FTY052-2019 前  言 人体润滑液是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、 交货验收有依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组 织生产和贸易交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编 写。 本标准由封丘县天昱医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：曹杰。 Q/FTY052-2019 目录 人体润滑液3 1、范围3 2、规范性引用文件 3 3、术语与定义3 4、原材料4 5、技术要求4 6、试验方法5 7、 检验规则5 8、标志、包装、运输、储存7 9、保质期8 编制说明9 Q/FTY052-2019 人体润滑液 1、范围 本标准规定了人体润滑液的术语及定义、原材料、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司的人体润滑液。 本标准适用于将尼伯金酯类、去离子水、甘油、纤维素、透明质酸等，经混合、灌装、 包装而成的人体润滑剂。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则GB/T 10247 粘度测量方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版二部） 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 3、术语与定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 人体润滑液 Q/FTY052-2019 以丙二醇为主要成分，用于在性交时增加润滑作用，可直接单独使用，也可与避孕套一 同使用。不含杀精剂，也无避孕作用。 4、原材料 4.1 人体润滑液应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版二部）的规定。 4.3 产品所用其余原辅料应符合相关标准和国家有关的规定。 5、技术要求 5.1 感官 感官产品的感官应符合表1规定。 表 1 感官 项目