Q_3204 JXYL 003-2019藏研 藏研霜 皮肤抑菌乳膏.pdf

C19 Q 常州见笑医疗科技有限公司企业标准 Q/3204 JXYL 003-2019 ® TM 藏研 藏研霜 皮肤抑菌乳膏 2019-03-25发布 2019-04-01实施 常州见笑医疗科技有限公司 发布 前 言 本标准技术指标的制定贯彻了中华人民共和国卫生部2002年版 《消毒技术规范》、2009年版 《消毒 产品卫生安全评价规定》、2003年版《消毒产品检验规定》和2005年版《消毒产品标签说明书管理规范》 的有关规定。 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》编写。 本标准由常州见笑医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：汤元平。 本标准首次发布日期：2019年03月。 Q/3204 JXYL 003-2019 ® TM 藏研 藏研霜 皮肤抑菌乳膏 1 范围 ® TM 本标准规定了藏研 藏研霜 皮肤抑菌乳膏的要求、试验方法、检验规则与标志、包装、运输、贮 存和有效期。 本标准适用于以苦参、百部、蛇床子、地肤子、薄荷提取物和醋酸氯己定、去离子水为主要原料， 适量添加卡波姆934、甘油等原料，经加热、混合、乳化搅拌、冷却复配而成的，主要用于皮肤清洁抑 ® TM 菌的藏研 藏研霜 皮肤抑菌乳膏 （以下简称 “产品”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件： GB/T 191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量技术监督检验检疫总局 【2005】第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》 （2010年版）一、二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品检验规定》（2003年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版） 3要求 3.1原料要求 3.1.1 苦参、百部、蛇床子、地肤子、薄荷提取物 应符合 《中华人民共和国药典》 （2010年版）一部的要求。 3.1.2醋酸氯己定 应为药用级，纯度≥99%。 3.1.3 去离子水 应符合 《中华人民共和国药典》 （2010年版）二部的要求。 3.1.4 卡波姆934 应为药用级，纯度≥99%。 3.1.5 甘油 应为医用级，纯度≥99%。 3.2 感官指标 产品为浅粉红色膏体，具有芳香气味。 3.3 稳定性指标 产品稳定性指标应符合表1的要求。 1 Q/3204 JXYL 003-2019 表1 稳定性指标 项 目 指 标 稳定性 （37℃存放90天，原液作用20min对白色念珠菌