Q_JJA 0008-2019伊康美宝 植物本草抑菌洗液（凝胶型）.pdf

Q/JJA 江西吉安三力制药有限公司企业标准 Q/JJA 0008—2019 ® 伊康美宝 植物本草抑菌洗液 （凝胶型） 2019-08-28发布 2019-09-01实施 江西吉安三力制药有限公司 发 布 Q/JJA 0008—2019 目  次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取液的生产工艺及质量要求 5 I Q/JJA 0008—2019 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西吉安三力制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王斌、习锦山。 本标准于2019年08月28日重新修订，按有关要求增加了重金属检测。 II Q/JJA 0008—2019 ® 伊康美宝 植物本草抑菌洗液 （凝胶型） 1 范围 ® 本标准规定了伊康美宝 植物本草抑菌洗液 （凝胶型）的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方 法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参、百部、蛇床子、黄柏等中药材的提取物，醋酸氯已定、卡波姆、纯化水为原 ® 辅料，经溶解、提取、浓缩、配制、灌封等主要工序加工而成的伊康美宝 植物本草抑菌洗液 （凝胶型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 药包材试行标准YB铝质药用软膏管 YB2015 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YB2015 低硼硅玻璃管制药瓶 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》一、二部、四部 （2015年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《消毒产品检验规定》 中华人民共和国卫生部 （2003）版 《皮肤消毒剂卫生要求》GB27951 《化妆品卫生要求》 （2015版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1