Q_KWZ018-2018黛芙莱 抑菌凝胶.pdf

Q/KWZ 昆明悟真生物科技有限公司企业标准 Q/KWZ0 18-2018 抑菌凝胶 2018 - 09 - 01 发布 2018 - 10- 01 实施 昆明悟真生物科技有限公司 发 布 Q/KWZ018-2018 前 言 本标准的内容和格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求编 写。 本标准由昆明悟真生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：曹连成 本标准为首次发布。 I Q/KWZ018-2018 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮 存等。 本标准适用于以水、蛇床子（Cnidium monnieri （L.）Cuss）、苦参（Sophora flavescens Ait.）、 黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi) 、黄柏（Phellodendron chinense Schneid, ）、茵陈 （Artemisiacapillaris Thunb)、薄荷（Mentha haplocalyx Briq.)、艾叶（Artemisia argyi Levl. et Vant.)、醋酸氯己定等为主要原料，经配比、混匀、灌装等工艺制成的抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年一、二部，简称中国药典 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发（2005）426 号 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫监督发（2009）53号 3 规格 本品包装为3g/支，或根据生产订单（加工合同）确定规格。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 蛇床子、苦参、黄芩、黄柏、茵陈、薄荷、艾叶应符合《中华人民共和国药典》 （2015年版一部） 的有关要求，醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》（2015年版二部）的有关要求。 4.1.2 辅料要求 生产用水符合《中华人民共和国药典》（2015年版二部）的有关要求。 1 Q/KWZ018-2018 4.2 感官要求 应符合表1规定