生物医药关键技术发展趋势.pdfVIP

中国生物工程杂志 ChinaBiotechnology,2005,25(6):87一95 厂十.+.+一+一十一+一+一+一十咔一十飞 + 一4电‘ 、声、 十 十 丫 VGl + 又+.+.+_+_+.干十.十.朴十十夕 生物医药关键技术发展趋势 王 萍 ‘ (上海科学技术情报研究所 上海 200031) 摘要 近年来，生物医药研究人员正在药物的设计、发现、试验、制备，以及检测技术、其他诸如纳来、信息、光学 等高技术的融合应用方面致力于更新观念的研究开发，并已取得众多突破，在相关领域形成新的技术趋势。在 药物设计方面，随着遗传信息方面的研究进展越来越快，核酸为靶的药物设计已成为新的热点;在疫苗方面，基 因疫苗的研制已成为新方向，其技术应用趋向可调控、更安全、更高效生产等，科研人员同时还致力于解决基因 疫苗的安全性;在治疗方面，抗体工程和组织工程分别成为药物治疗和组织器官再造的热点;新型药物输送技术 正成为业界追逐的目标，药物传输公司正在开发多技术平台，提高药物的效能，减少不良反应和降低成本;药物 安全问题已在全球范围内达成共识，美、英、日、欧盟等国均在积极开展药物安全性方面的研究，开发药物安全监 测系统;疾病诊断与检测的新技术表现为更高效、准确、快速、早期的趋势，科研人员同时还致力于降低诊断检测 产品的价格，以使更多人受益;IT技术、光电技术、纳米技术等新技术正被积极应用于生物医药领域，为大型制 药公司和生物技术公司提供药物发现、设计、毒性研究等更新途径的新技术系统。 关键词 生物医药 制药技术 药物设计 新型疫苗 治疗药物 药物传输 诊断技术 药物安全 技术趋势 据IMSHealth的最新统计，2004年全球基因重组生物 术趋势。 技术药物的年销售额突破400亿美元(约占2004年全球药 1DNA或RNA为靶点的药物设计与开发 物市场的8%D();在1998年至2003年间，全球生物技术药 物年销售额增长率在 15%一33%，是传统制药业的1一3 随着遗传信息方面的研究进展越来越快，核酸为靶的 倍。生物制药业有如此高的增长速度，其最为根本的因素 药物设计渐渐成为新的热点。以核酸为靶设计药物有可能 在于技术。生物医药是一个技术高度依赖型的产业，研发 通过有效地抑制有害蛋白质的合成而把疾病阻断在早期阶 链上每个环节的创新技术都会成为产品市场和企业发展的 段，这一新的重要研发领域主要涉及两个方面:一方面是反 直接动力。 义核酸(antisensenucleicacid)、核酶(ribozyme)与三链DNA 根据美国《自然遗传学》杂志2002年9月发表的一项 的设计及其在医药领域的应用;另一方面是以核酸为靶的 调查报告②，未来5至10年内贡献潜力最大的关键生物技 小分子药物研发③。受关注的热点技术趋向于反义技术、 术将包括传染病分子诊断技术、重组疫苗技术、药物和疫苗 核酶技术、化学基因组学、组合化学、基因排序与蛋白质同 输送技术、利用微生物和植物等检测或清除污染的环保生 步分析法、基因功能快速鉴别技术、RNA阻断技术等。 物技术、病原体基因组测序技术、有效防御性传播疾病的新 1.1反义核酸(AS-ODN) 技术、可用于识别药物靶标等的生物信息技术、营养价值更 反义核酸具有高度特异性。随着快速基因克隆、测序 高并可对付营养不良的转基因作物技术、可降低激素和干 技术及快速 自动DNA化学合成技术的出现，近来对AS- 扰素等治疗性蛋白质成本的转基因等技术、可有效促进新 ODN的研究已形成热点，制药公司不惜投人上亿美元巨资 药研制开发的组合化学技术。 与生物技术公司合作开发反义技术。2003年的报道显