细菌标准操作规程1---11页.docVIP

通辽市医院检验科 微生物实验室设置 文件编号 版本 微生物室作业指导书 及管理程序 生效日期 共 页 第 页 1. 目的 规范微生物实验室的设置及管理程序，保证检验结果的准确性和可靠性。 2. 适用范围 适用于临床微生物室的设置和日常管理等。 3. 职责 实验室负责人参与本实验室的设置和管理。 4. 程序 实验室设置 临床微生物室设标本接种、细菌鉴定和药敏、培养基配置等岗位。 微生物实验室分为半污染区、污染区和清洁区。污染区为已被病原微生物污染的区域，如标本收发室、 病原微生物检测实验室等：半污染区为可能被病原微生物污染的区域如缓冲间、工作服放置室、走廊等： 清洁区为未被病原微生物污染的区域，包括办公室、会议室、休息室等。 实验室管理 4.2.1 严格遵守微生物实验室的生物安全制度，参见《二级生物安全防护程序》 4.2.2 非实验室工作人员，未经许可不得入内：进修、实习或其他科室人员应经实验室负责人同意并登记 后才能进入实验室：禁止穿着工作服进入清洁区。 4.2.3 实验完毕后做好清洁消毒工作。 4.2.4 污染的处理 参见《二级生物安全防护程序》 。 4.2.5 实验室质量管理 参见《质量管理程序》 、《室间质量控制管理程序》 、《室内质量控制管理程序》等 相关文件。 4.2.6 实验室生物安全管理 参见《实验室安全管理程序》 、《二级生物安全防护程序》等相关文件。 4.2.7 实验室人力资源管理 参见《实验室人员的配置及培训程序》 ，《工作人员职责设置程序》 。 参考文献 ［1］ 中国合格评定国家认可委员会 .CNAS-CL31:2007 医学实验室质量和能力认可准则再临床微生物学检 验领域的应用说明 .2007 ［2］ 中国合格评定国家认可委员会 .CNAS-CL02:2008 医学实验室质量和能力认可准则再临床微生物学检 验领域的应用说明 .（ISO 15189:2007 ）.2008 通辽市医院检验科 实验室人员配置 文件编号 版本 微生物室作业指导书 及培训程序 生效日期 共 页 第 页 1. 目的 规范实验室人员配置及培训。 2. 适用范围 本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。 3. 职责 实验室负责人应负责本科室人员培训及管理工作。 4. 程序 人员要求 4.1.1 实验室应有一人或多人负责管理责任，应具有专业基础教育、继续教育或研究生学历，以及多年的 微生物实验室培训或工作经验。 4.1.2 实验室检验人员应具有医学检验专业或相关专业学历。 4.1.3 本实验室工作人员应参加卫生部地方临床检验中心举办的微生物检验技术培训，并取得资质证。 4.1.4 对于新进入本室的工作人员，在上级检验人员指导下进行实验工作，应在最短时间内取得资质证。 4.2 人员配置 4.2.1 实验室应配置高级、中级和初级工作人员。 4.2.2 各级检验人员履行相应的工作职责。实验室负责人负责实验室全面管理、技术指导、解决与临床沟 通及技术疑难问题。检验人员负责实验室日常工作，参与部分实验室管理工作。 4.3 人员培训及考核 实验室负责人参加每两年卫生部微生物室间质评总结会： 中级职称或中级以上职称 人员每年至少参加 1 次微生物检验技术相关的国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议：每年应提交 至少 1 篇本专业相关学术论文作为年度业务考核的依据之一。 4.4 人员管理 实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培 训等相关材料复印件。技术档案分文本档案和电子档案，文本档案每年更新 1 次，电子档案随时更新。 参考文献 ［1］ 中国合格评定国家认可委员会 .CNAS-CL31:2007 医学实验室质量和能力认可准则再临床微生物学检 验领域的应用说明 .2007 ［2］ 中国合格评定国家认可委员会 .CNAS-CL02:2008 医学实验室质量和能力认可准则再临床微生物学检 验领域的应用说明 .（ISO 15189:2007 ）.2008 通辽市医院检验科 工作人员职责设置程序 文件编号 版本 微生物室作业指导书 生效日期 共 页 第 页 1. 目的 规范工作人员职责设置程序。 2. 适用范围 适用于实验室工作人员管理及考核。 3. 职责 微生物实验室负责人和所有检验人员执行本程序。 4. 程序 微生物实验室负责人职责 再检验科主任领导霞负责微生物实验室日常业务和管理工作。 再检验科主任授权下，制定实验室质量方针、目标和文件，并写入质量手册。 负责微生物实验室专业、学术、咨询、组织、管理及教育等。 组织本实验室工作人员完成各项常规任务，定期检查、总结实验室工作。 负责对本室专职实验工作人员培训及考核工作。 承担部分临床检测工作。 高级职称人员职责 参与微生物实验室质量方针和目标的制定，编写技术