质量管理体系内审知识和技巧.pptxVIP

质量管理体系内审知识及技巧;审核：为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、?独立的并形成文件的过程。 ;审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或 其他信息。 注：审核证据可以是定性或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。 注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。;审核;内部审核：也称第一方审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 结合审核 联合审核;;3、内部审核前的准备工作;1、依据各部门的管理职能编写；在质量管理体系里面管什么（条款），就查什么（条款） ？主控条款要详查； 2、专业部门和条款（7.1；7.3；7.5.1；7.5.2；8.2.4以及销售业的7.2；7.4和运输业的7.5.5的审核必须安排具备有专业能力的内审员； 且安排的审核时间应充足； 3、通用条款一般情况下各部门都要查：4.2.3；4.2.4；5.3；5.4.1； 5.5.1； 5.5.3； 8.2.3；8.4； 8.5.2；8.5.3（至少要在产品生产、技术和检验部门审核这些条款）； 4、对最高管理者要审核4.1；5.1～5.6；6.1；8.1； 8.5.1； 5、对体系主管部门要审核8.2.2。; 3.2 内部审核计划的内容 目的：检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001：2000标准的要求，是否得到有效地实施和保持，是否具备申请认证的条件； 性质：例行的内部质量体系审核； 范围：质量手册覆盖的所有部门和过程； 依据：ISO9001：2000质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和要求及适用的法律法规； 审核组：组长：张一平 组员：王红、李文、陈千 审核时间：2004年12月6日至8日。 具体审核安排： 见讲义94页案例 ;练习二：编审核计划;3.3 组成审核组;3.4 准备工作文件; 3.5 检查表;3.6 编写检查表; 练习三：编检查表;4、审核实施;4.1 首次会议; 4.2 审核方式 ◇ 顺向跟踪； ◇ 逆向追溯； ◇ 按部门审核； ◇ 按过程审核。; 4.3 顺向跟踪 ◇ 从影响质量的因素跟踪至结果； ◇ 从订单跟踪至交付； ◇ 从文件跟踪至实施情况； ◇ 从原材料跟踪至成品完工； ? 优点: ◇ 系统性强，可观察接口。 ? 缺点: ◇ 可能费时。; 4.4 逆向追溯 ? ◇ 从形成的结果追溯影响因素的控制； ◇ 从交付追溯订单； ◇ 从现场记录追溯体系文件的规定； ◇ 从结果找原因。 ? 优点: ◇ 针对性强； ◇ 有利于发现问题。 ? 缺点: ◇ 问题复杂时不易理清； ◇ 对审核员技术要求高。;4.5 按过程审核 ◇ 以过程为中心进行； ◇ 一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。 优点: ◇ 目标明确，易与标准及体系文件对照。 缺点: ◇ 重复往返多； ◇ 在部门较多的受审核方中，各部门必须全程等候。; 4.6 按部门审核 ? 以部门为中心进行； ◇一个部门要涉及多个过程，负责过程必查，配合过程选查； ◇以部门的主要质量职能为主线，涉及相关的职能； ◇以部门审核也应体现过程方法思想。 ? 优点： ◇节省审核时间，受审核方各部门待审时间较易确定。 ? 缺点: ◇相关过程容易遗漏，（要求事先充分考虑，及时沟通）。;4.7 现场审核方法 ? 可归纳4个字：问（面谈）、查（阅）、看（观察）、记（录）。 问：与被访人面谈、提问； 查：查阅相关记录和文件； 看：现场观察； 记：记录审核过程的有关事实。;4.8 提问的方式 ? 封闭式:可用简单“是”或“否”回答； 用以获取专门的信息； 有主动权，但信息量小。 开放式:答案需要解释或表达； 可获取较大的信息量； 有时会浪费时间。 澄清式:用以获得更多的专门信息或确认已获得 的信息； 根据现场实际情况区别对待，目的是用最短的时间获取最有效的信息。; 审核员：门口的促销广告上说凡是入住本店的客人都可以免费使用宽带，是所有的房间里都有吗？ 经 理：不是全部都有，但如果客人有要求我们会安排的。 审核员：如果客人不提出来的话怎么办？ 经 理：那就看情况了。 审核员：哦，怎么样看情况？ 经 理：前台接待的服务员会把那些公务出差