质量管理手册(医药企业).pdfVIP

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2019-11-21 发布于中国
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质量管理手册(医药企业).pdf

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文件编号： _______________________________________________________________________________ Xxxx 有限公司质量手册第一版审核：批准：日期： _______________________________________________________________________________ 地址：电话：传真：邮编：第 1 页共 27 页颁布令本公司依据 2010 版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：年月日任命书为了贯彻执行 2010 版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4 、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：年月日第 2 页共 27 页龙晖药业有限公司章节号 0.1 版本 1 0.1 目录页次 1/1 标题 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系 4.0 管理职责 4.1 质量方针 4.2 质量目标 4.3 管理评审控制程序 4.4 管理评审控制程序 5.0 资源管理第 3 页共 27 页龙晖药业有限公司章节号 0.2 版本 1 0.2 质量手册说明