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解读药品及药品说明书 住院药房 张妍 什么是药品呢？ 药品的定义 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品的分类——处方药、非处方药 处方药 定义：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 处方药大多属于以下几种情况： 1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。 药品的分类——处方药、非处方药 非处方药 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品，简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出如症状未缓解或消失应向医师咨询。简言之：可自行根据需要选购。 非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。 非处方药（OTC药品） OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高） 非处方药的不良反应 任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象，应立即停药，去医院诊治。 药品说明书 为了更有效的使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！ 读懂药品说明书 药品说明书的定义 药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。 药品说明书的法律地位 根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。 解读药品说明书 药品名称 主要成分 用法用量 适应症 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 等（贮藏、包装、有效期、批准文号、执行标准、生产企业等） 解读药品说明书 药品名称 通用名称——阿莫西林胶囊 商品名称——阿莫仙(联邦制药） 英文名称——Amoxycillin 汉语拼音——amoxilinjiaonang 解读药品说明书 【成分】 说明药品是由什么原材料构成的，以及其他辅料包括辅形剂，矫味剂，防腐剂等等) 解读药品说明书 用法用量 “用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服（po)、注射、饭前（ac)或饭后(pc)、外用(ad us,ext) 及每日用药次数等 “用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。 Qd 每日一次 Bid 每日二次 Tid 每日三次 Qid 每日四次 儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。 解读药品说明书——用法用量 首剂加倍 临床用药过程中，为了迅速使血药浓度达到稳态浓度，即坪值，以期药物迅速产生效应，常常采用首剂加倍的方法——第一次服药时，用药量要加倍，目的是在病菌繁殖初期，使药物在血液中的浓度迅速达到有效值，起到杀菌、抑菌的作用。如果首剂不加倍，不能迅速达到有效浓度，会给病菌的快速