Q_YGY Y 0003Y-2018银黄紫草牌抑菌凝胶.pdf

Q/YGYY 广西大海 阳光药业有 限公司企业标准 Q/YGYY 0003Y—2018 YG 银黄紫草牌抑菌凝胶 2018-09-30发布 2018-11-01实施 广西大海阳光药业有限公司 发 布 Q/YGYY 0003Y—2018 前 言 本标准根据 《中华人民共和国标准化法》和 《中华人民共和国标准化法实施条例》制订。 本标准按GB/T 1.1—2009 的格式编制。 请注意本文文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由广西大海阳光药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：唐新、朱荣。 本标准有效期为五年。 I Q/YGYY 0003Y—2018 银黄紫草牌抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了银黄紫草牌抑菌凝胶的产品要求、检验方法、检验规则、注意事项、包装、标志、运 输、贮存和保质期。 本标准适用于以金银花、黄柏、紫草、大黄等中草药为主要原料，经提取、浓缩、添加醋酸氯己定 等调配而成的用于清洁、抑菌的外用银黄紫草牌抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 《包装储运图示标志》 GB/ 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《消毒技术规范》 （2002年版） JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《中华人民共和国药典》 2015年版 《中药大辞典》 《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628—2018 《化妆品安全技术规范》2015年版 3 原辅料 原辅料质量要求应符合表1的规定。 表1 原材料商品 原材料 原材料投加量 原材料投加百 原材料名称 CAS号 原材料纯度 名称 级别 (kg) 分比 （%） 金银花 无 无 符合药典规定 药用 20g/kg 2.00 黄柏 无 无 符合药典规定 药用 50g/kg 5.00 紫草 无 无 符合药典规定 药用 30g/kg 3.00 大黄 无 无 符合药典规定 药用 30g/kg 3.00 苦参 无 无 符合药典规定 药用 50g/kg 5.00 珍珠粉