PART INasoporeR可降解高膨胀止血敷料产品性能及技术分析（耳鼻.pptVIP

June 2004 Teijin Limited + Polyganics: strong synergy 1. 使用说明 (1) 2. 使用说明 (2) 3. 给病人带来的好处 取出普通材质的止血材料给病人带来的痛苦程度 4. Nasopore可以象使用普通止血材料一样简单吗？ 是的 最大的不同是术后不需要取出。 使得创伤小、无黏附组织及硬物需要去除。 5. 伤口愈合效果 Nasopore接触伤口，刺激血小板产生聚合、促进伤口愈合；同时膨胀通过机械压力压迫血管止血。 见由图：与同类产品相比较伤口愈合的效果。 很少有鼻出血 6. Nasopore停留于鼻腔 / 耳腔中的时间？ 液体和温度是Nasopore止血材料产生分解的两个要素。 分解开始于放置鼻腔中的12小时后。 两天内膨胀压迫血管止血。 7天内完全消失（有临床意义的时间为2天？）。 7. 何谓分解? Nasopore在有液体和热的环境里会分解成小块。 8. 为什么 Nasopore 可以分解? Nasopore由特殊生物医用材料合成，分子间连接键键能比较小、当外界温、湿度条件合适时易产生断裂，促使Nasopore分解成小碎片。 12. 我们已有的及正在申请的国际专利 13. 能否使用多片Nasopore止血材料？ 是的, 任何时间 评价: 取决于加止血材料间隔时间， 分解将由此形成 14. 人体会吸收Nasopore吗? 分解程序进行的非常快，止血材料聚合物通过降解变成大分子，表现形式为分解成许多小碎片，这些碎片将自然流出鼻腔/耳。 有些可被人体吸收的大分子经过降解进入“三羧酸循环”（见下图），三羧酸循环是人体内糖、蛋白质、氨基酸的最终代谢通路和联系枢纽；代谢最终产物是CO2与 H2O 亲水小分子，如：PEG，将通过尿途径排出体外。 Nasopore由生物相容性材料合成，产品于2003年获得欧盟CE认证和美国FDA 510(K)批准上市， 因此人体吸收不会产生任何副作用。 15. Nasopore止血材料安全吗? Nasopore CE认证的产品，并且符合所有的相关产品标准。 检测按照ISO 10993 此产品皮下进行移植手术很长时间未发现任何受损现象。 2006年通过中国药品与生物制品检验所的无菌、体外细胞毒性试验 、皮肤刺激、过敏等诸多试验。 16. Nasopore 可以放入颔面外科手术腔道止血吗？ Nasopore 是为耳、鼻科手术而设计 耳鼻喉科：鼻咽囊肿、鼻息肉切除术和鼻内手术的术中或术后止 血，鼻出血的治疗等 外耳、中耳、内耳鼓膜成形术、鼓室成形术、镫骨和乳突手术等 Nasopore 不适用于大外科移植手术 17. Nasopore可以分割使用吗? Nasopore 可以按照临床需要分割成任意大小和形状 Nasopore 可以被任意切割用于多种用途 18. 当 Nasopore长时间停留在鼻腔（尽管从未见）怎么处理 ? 病人通过吸气，或者可以定时清洗鼻腔 放置腔道后，不可能使用镊子去夹取剩下 下的小碎片 19. 中毒性休克综合症 (TSS) 使用Nasopore 可能发生的中毒性休克综合症 (TSS) 的几率等同于同类其它产品 当 中毒性休克综合症发生时， 残留腔道的碎片可以通过呼吸或清洗去除。 20. 产品保质期 在温度? 4°C条件下存放，产品保质期18个月 Nasopore分解是在受到周围水分的影响，同时接触高湿度空气将会产生分解 冰箱中低湿度保存或冷冻保存保质期更长 把产品放置在手术室室温几天不会对产品的质量产生影响 21. 如何鉴别产品存储不当? 当用镊子夹取本产品时，发现有脱落的小颗粒 折本产品如发现有撕裂现象， 标志着产品已经开始分解 22. 过保质期的产品可以继续使用吗？ 可以继续用于病人！ 止血材料分解消失的时间会比较快并且膨胀压力会比较低 当过保质期时间太长，止血敷料分解十分严重时，此时可能镊子已经难以夹起止血敷料，就不推荐使用。 * PART I Nasopore?可降解高膨胀止血敷料 产品性能及技术分析 （耳鼻科专用） 荷兰Polyganics BV公司 最新一代耳鼻敷料 面世！ Nasopore 可以用于所有的鼻窦或鼻腔手术 防止或阻止出血 (术后, 鼻出血) 给予鼻腔粘膜均匀压力 (鼻甲成型, 鼻中隔成型术) 防止粘连 (