《中华人民共和国药品管理法》考试试题与答案.pdfVIP

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿ 科室＿＿＿ 分数＿＿＿ 一、单选题（总 20 分、每题一分） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 （ ） A 、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得 （ ） A 、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D 、《进口许可证》 3、药品必须符合 （ ） A 、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有 效的，方可批准进口，并发给 （ ） A 、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理 部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （ ） A 、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的 ( ) A、《进口准许证》 B 、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D 、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是 （ ） A、省级工商管理部门 B 、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D 、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ ） A、 电视 B 、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 （ ） A 、检查人员身份证 B 、单位介绍信 C 、检查人员工作证 D 、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的， 可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验