ISO9000质量培训知识讲座.ppt

第二章 审核策划和准备 年度审核安排 审核准备 审核实施计划 检查表 审核前沟通 审核的时机 常规审核 每年至少一次，覆盖所有要素和区域 往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后 特殊情况下的追加审核 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 组织的领导层、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标等有效大改变 第二、第三方审核之前 集中式审核安排 集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划 分散式审核的进度安排 分部门在不同时间进行审核 编制年度审核进度计划 受审核部门 预计的审核月份 对计划进行滚动修改 年度审核计划案例 1999年度内部质量审核计划表 月份 部 门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 销售部 采购部 技术部 生产部 品质部 仓 库 计划 审核已进行 纠正措施 已验证 纠正措施 已完成 纠正措施 已计划 审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通 审核实施计划的内容 审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排 首次会议/末次会议时间 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知（发放）的相关部门 审核的目的和范围 审核目的 确定是否申请第三方认证 调查重大不合格的原因 为外部检查作准备 定期的审核 审核范围 全公司范围 某一个或几个部门/区域 标准的全部或部分要素要求 全部或部分产品范围 审核路线 按部门及业务过程 审核路线 制造业基本的业务过程路线 订单 采购 制造 检验 入库 交付 服务 自 上 而 下 自 下 而 上 审核人员及日程安排 审核详细的人员和日程安排 首次会议/末次会议时间及参加人员 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点 审核实施计划案例 见课堂案例 检查表的作用 是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案 编制准备 了解审核的范围 了解业务过程 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查 审核范围 审核涉及的部门 审核涉及的产品 与审核部门和产品相关的业务过程 业务过程 部门职责相关的业务过程 主要业务过程 相关业务过程 部门之间的接口 审核重点 与产品质量直接相关的业务过程 与政府和行业法规要求相关的业务过程 重要客户的产品及其实现过程 公司内部管理的薄弱环节 顾客投诉的产品或过程 审核策略 自上而下 按业务过程的先后顺序展开 自下而上 从业务过程末段展开至业务过程启始点 随机 自业务过程任一点展开 审核路线（1） 酒店接待服务 前台预订 接待服务 入住服务 退房 自 上 而 下 自 下 而 上 审核路线（2） 客房预订服务过程 接收预订信息 确认 记录 抽查 更改 自 上 而 下 自 下 而 上 审核路线（3） 供应商管理业务过程 供应商分级 按级评审 供应商批准 供应商清单 供应商监控 定期评估 沟通、纠正 供应商取消 清单更新 自 上 而 下 自 下 而 上 编制检查表的总体思路 业务过程的展开是否明确？ 是否有明确的程序（不一定需要文件化！） 过程的接口是否明确？ 部门之间的接口 过程和过程之间的接口 编制检查表的总体思路 过程是否按照规定要求执行？ 程序执行的符合性 过程的结果是否可以接受？ 过程的目标是否明确？ 现有的运作方式是否保证目标的实现？ 顾客是否满意？（与顾客相关的过程） 检查表的基本内容 依据的标准及要求 业务过程/依据的文件化程序（适用时） 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 审核时间 验证结果（记录） 检查表案例 看什么（LOOK AT）— 要点 设备采购 找什么（LOOK FOR）— 验证内容 是否有采购申请？ 采购申请是否明确？ 采购申请是否批准？ 批准是否与审批权限一致？ 采购设备是否与申请完全一致？ 是否有不一致的情况？ 为什么不一致？ 检查表案例 看什么（LOOK AT）— 要点 设备定期维护 找什么（LOOK FOR）— 验证内容 每一设备的维护要求是否明确？ 是否按照要求进行维护？ 维护结果是否能够证明？ 设备维护是否能够保证设备正常运行？ 设备故障率是否低于目标要求？ 目前的设备故障率有否导致生产/服务不能正常提供？ 检查表案例 参见课堂案例 审核前沟通 提前通知受审部门 审核组内部会议（必要时） 审核准备情况 讨论疑难问题 提出注意事项 第三章 审核的实施 首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议 设计和开发 设计和开发确定