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生产管理评审输入项目
质量目标完成情况
(1)
目标要求
实际完成
评价
一季度
二季度
三季度
成品微生物合格率99.1%-99.8%
100%
100%
99.58%
完成
留样水微生物合格率98-99%
100%
100%
100%
完成
工厂产品合格率大于99%
99%
99.2%
99.74%
完成
库存率大于2.5倍
2.5
2.5
2.5
完成
(2)环境目标
目标要求
实际完成
评价
一季度
二季度
三季度
原水利用率大于47.5%
47.2
47.56
47.77
完成
在制水利用率小于1.1
1.08
1.07
1.06
完成
电耗0.221
0.21
0.2
0.197
完成
危险化学品废统收集
100%
100%
100%
完成
综上表可以看出,生产在前三季度对公司体系目标完成较好,除1季度原水利用率未达标,但经过整改利用率有了提升。三个季度平均为47.51%,达到公司体系目标要求。
2.内审不合格情况
(1)记录填写不全,未见到11月份臭氧在线校正记录。
整改:规范记录填写整改后每天过程巡检手工检测和自动在线数据同时记录。
(2)设备维护保养计划及维护记录不健全,未见11月份记录。
整改:规范记录,做过的要有记录。
(3)CCP点标识不符合要求,需标识关键限值。
整改:立即按要求更换关键点信息及参数进行更正,张贴上墙,同时加强关键控制点岗位操作人员进行培训,掌握控制要点。
(4)现场七水硫酸镁批次与记录不符。
整改:加强规范记录与实际一直。
综上所述,目前生产主要存在记录文件环节方面,针对以上生产进行了文件整理归类,同时下发作业指导书到各岗位学习,目的是提高操作技能和对一些环节进行规范,另外也想通过实际操作人员的经验对作业文件中一些不再适用的动作进行修改,保持作业要求与实际操作的有机结合,达到一致性为主要目的。加强记录审核,今后每日记录进行审核确
其他整改
规范检测聪明盖清洗消毒记录填写,达到每包盖子消毒的具体时间,同时检测终端臭氧水漂洗水中的消毒液残留。
临时性工作:为了避免产生交叉,审核时空桶采用人工转运方式。
作业文件整理:对一些过程中的动作或数据参数存在矛盾处进行统一。
接下来
1.对生产线员工进行培训,使他们了解体系目标要求,方针。关键控制点的一些工艺参数,体系中应急方案的如何启动等。通过培训与作业文件学习,让每个员工都能知道岗位作业流程及控制办法。
3.生产过程
针对生产过程,可以从目标完成情况看出,我们的生产过程控制方法有效可行。今后通过对员工的进一步培训工艺参数要求,重点加强关键点过程控制,使合格率能够再次提升。
4.紧急情况、事故和撤回
本年8月进行可追溯演练,通过追溯目前生产出的产品能够达到要求,(例如员工发现喷码机故障,日期没有或模糊,他们会立即将此期间产品单独码放,然后汇报领导,同时对产品进行检查直至喷印信息合格的产品)可以看出我们的追溯程序运行正常。今后通过全员不断培训对相关预案熟知。
5.改善建议
(1)化学试剂管理:对直接添加的药品的供应商进行资质认证(举例:我们已通过质量,环境,食品安全认证,供应商必须要有质量,食品安全认证或者有书面承诺文件)
(2)车间停产或夜间安全管理:对现场电气设备巡检,防止盗窃,电器火灾等。
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