YY/T 0938-2014B型超声诊断设备核查指南.pdf

ICS11.040.50 C41 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0938 2014 B型超声诊断设备核查指南 GuideforthecheckofBmodeultrasonicdianosticeuiment g q p ㅤㅤㅤㅤ 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0938 2014 引 言 , , 本标准的目的是对医疗机构内在用的 型超声诊断设备性能的核查 建立标准化的方法 对技术 B 要求和试验方法提供了指南。 , 。 、 为确保 型超声诊断设备处于正常的使用状态 需要进行定期的核查 本标准规定了接收检验 B 。 / ; 每周检验和年度检验三种核查形式 接收检验核查设备交付时和 或设备修复后的性能 每周检验是简 ; , 。 单的设备运行时的核查 年度检验是对每周检验的补充 规定了较详细的核查内容 本标准提供了每周 检验和年度检验报告的实例。 , 。 、 , 每周检验由医疗机构的测试者 诸如医学从业人员等承担 接收检验 年度检验由熟练的测试者 、 、 、 、 。 诸如生物医学工程师 医学物理师 医疗器械维护人员 专业测试人员 检验机构或制造商等承担 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT0938 2014 B型超声诊断设备核查指南 1 范围 ( “ ”) 、 本标准规定了医疗机构的 型超声诊断设备 以下简称 超 接收检验 每周检验和年度检验的 B B 。 , 要求和试验方法 本标准描述的方法用于协助 超的使用者核查这类设备的性能 其主要