YY/T 0853-2011医用静脉曲张压缩袜.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0853 2011 医用静脉曲张压缩袜 Medicalcom ressionhosierforvarices p y ㅤㅤㅤㅤ 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0853 2011 引 言 ( ) 。 持久性 压缩袜在模拟的重复洗涤和穿戴程序后保持其公称压缩力的能力 是压缩袜的重要性能 压缩袜的持久性可通过选择结构材料和制造方法来得到保证。 — 的附录 中提供了相 EN12718 2001 A 。 。 关材料和制造方面的信息 本标准的附录 则推荐了持久性试验方法 A ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT0853 2011 医用静脉曲张压缩袜 1 范围 ( 本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜 包括订制 ) 。 / ( 袜 的要求和试验方法 本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和 或淋巴疾病的压缩袜 以下简称 “压缩袜”)。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 、 : 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分