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添加标题 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 会议基调 年会视频:http:// 会议主题 1、携手超越,驭领未来 2、你在我心里面 ---用心创造新未来 会议主体环节 —年度总结:由公司各职能部门、高层做09年总结报告,传递10年度公司战略发展规划以及嘉许09年度优秀员工 —感谢晚宴:让员工在享受晚宴的同时,感受公司对他们一年来付出的感谢;让嘉宾感受耀光纺织的关注和企业文化 —员工才艺秀:加强员工互动,展现员工风采 非目标病灶肿瘤疗效评价 规定的时间点进行定性评估: 完全缓解(CR):所有非靶病灶消失,且肿瘤标记物恢复至正常水平。所有淋巴结为非病理尺寸(短径<10 mm)。 非完全缓解/非疾病进展:存在一个或多个非靶病灶和/或持续存在肿瘤标记物水平超出正常水平。 疾病进展(PD):已存在的非靶病灶出现明确进展。注:出现一个或多个新病灶也被视为疾病进展。 * 新病灶 规定的时间点进行定性评估: 在随访中已检测到的而在基线检查中未发现的病灶 提示疾病进展 一个不明确的新病灶需进一步随访评价。如果重复的检查证实为新病灶,那么疾病进展的时间应从其最初的发现的时间算起。 病灶进行FDG-PET评估一般需要额外的检测进行补充确认,FDG-PET检查和补充CT检查结果相结合评价进展情况是合理的。 * 评估缺失和不可评价 在某个特定时间点上无法进行病灶成像或测量,则该患者在该时间点上无法评价。 在一个评价中只能对部分病灶进行评价,通常这种情况视为在那个时间点无法评价。 但是如果有证据证实缺失的病灶不会影响指定时间点的疗效反应评价---一般发生在疾病进展的情况。例如:一个患者在基线水平有3个总和为50 mm的病灶,但是随后只有2个病灶可评价,总和为80 mm,该患者将被评价为疾病进展,不管缺失的病灶影响有多大。 * 总体疗效评价-----时间点反应(靶病灶、非靶病灶和新病灶) * 总体疗效评价-----时间点反应(仅有非目标病灶) * 总体疗效评价-----最佳总缓解 * 疗效的确认 在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要 评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评估确认 评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评估确定(一般不低于6-8周) * 与生存相关的疗效指标 总生存期(Overall survival,OS) 指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。该指标常常被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点。如果在生存期上有小幅度的提高,可以认为是有意义的临床受益证据。 无病生存期(Disease-free survival,DFS) 指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情况下,DFS与OS相比,作为终点比较难以记录。 无进展生存期(PFS,Progress Free Survival): 指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间,该指标的优点是比OS观察所需时间短且样本量少,既反映肿瘤的生长,又可以在证实生存受益以前进行评价,不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆, 目前认为可以接受作为可能预测OS临床获益的替代指标。 * 与生存相关的疗效指标 疾病进展时间(Time to Progression,TTP) 指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。使用TTP的潜在优点包括:与使用生存期终点相比,其所需的样本量比较少,且随访时间比较短。另外,如果存在交叉疗效,那么TTP的差异不会被第二种治疗所掩盖。通过将影像学检查所观察到的改变,并与延迟新症状的出现或延迟症状恶化这些情况联系起来分析,对于提高该终点的评价很有意义。 治疗失败的时间(Time to treatment failure,TTF) 指从随机化开始至出现疾病进展、死亡、由于不良事件退出、患者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。TTF的本质是一具有综合特性的指标,所以,可造成为了达到毒性的降低,而潜在影响了预期疗效的产生。鉴于这种情况,TTF不常用作肿瘤III期临床试验的主要终点。 * 注:文本框可根据需求改变颜色、移动位置;文字可编辑 POWERPOINT模板 适用于简约清新及相关类别演示 1 2 3 4 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 目录 点击添加标题 点击添加标题 点击添加标题 点击添加标题 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文
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