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《口蹄疫诊断技术》征求意见稿编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
口蹄疫(Foot-and-Mouth Disease ,FMD )是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、高
度接触传染性和可快速远距离传播的动物疫病。侵染对象是猪、牛、羊等主要畜种及其它家
养和野生偶蹄动物。被世界动物卫生组织(OIE )列为必须报告的疾病,我国列为一类动物
疫病。
中国在口蹄疫综合防控技术方面已处于亚洲领先水平,中国口蹄疫防控成效显著,但防
治形势仍然比较严峻。亚洲地区仍是口蹄疫暴发流行频繁的地区,中国周边国家的口蹄疫反
复侵入我国,对我国威胁极大;国内动物及动物产品贸易交易量大、动物流动方向复杂、各
地区动物疫病防控力量不平衡,使疫情一旦传入我国往往难以清除。控制口蹄疫,建立标准
的口蹄疫诊断技术体系都非常重要。我国现行《口蹄疫诊断技术》(GB/T 18935-2003 )系
2003 年 1 月10 日由国家质量监督检疫总局发布,2003 年5 月1 日起实施。该标准中涉及的
检测方法是2001 年以前建立的病原和抗体检测方法,已经远不能适应当前和今后我国口蹄
疫诊断的技术需求。
根据全国动物检疫工作的需要,国家标准化管理委员会将《口蹄疫诊断技术》(GB/T
18935-2003 )国标修订项目(项目编号T-326 )列入2013 年国家标准制定和修订
计划。
(二)起草单位
本项目的起草单位是中国农业科学院兰州兽医研究所。
(三)主要起草人及其所做的工作
本标准主要起草人有刘湘涛、张强、郭建宏、何继军、刘在新、卢曾军、包慧芳、常惠
芸、郑海学、田宏、尚佑军、马军武、吴国华、靳野、林密、马维民、卢永干、朱彩珠,均
为中国农业科学院兰州兽医研究所职工。具体分工如下:
刘湘涛:项目主持人,负责项目设计与实施。
张 强:协调技术专家的工作,负责标准的起草、意见征询和修改、技术复核,临床诊
断、定型ELISA 技术的起草。
郭建宏:协调起草工作组的工作,负责技术复核样品盘的制备。
何继军:负责荧光定量ELISA 技术、VP1 基因测序技术的起草。
刘在新:负责非结构蛋白抗体检测技术的起草。
卢曾军:负责非结构蛋白抗体检测技术的起草。
包慧芳:负责多重RT-PCR 技术的起草。
常惠芸:负责反刍动物查毒试验技术的起草。
郑海学:负责固相竞争ELISA 技术的起草。
田 宏:负责固相竞争ELISA 和定型ELISA 技术的起草。
尚佑军:负责定型RT-PCR 技术的起草。
马军武:负责液相阻断ELISA 技术的起草。
吴国华:负责定型ELISA 技术的起草。
靳 野:负责病毒分离、中和试验技术的起草。
林 密:负责液相阻断ELISA 技术的起草。
马维民:负责荧光定量RT-PCR 技术的起草。
卢永干、朱彩珠:原《口蹄疫诊断技术》(GB/T 18935-2003 )起草人,负责技术资料的
整理。
(四)主要工作过程
1、预研阶段
项目下达后,首先成立了标准起草技术专家小组,主要由兰州兽医研究所口蹄疫研究室
具有丰富经验的高级专家组成。技术专家小组的任务是对标准起草进行技术把关,研讨标准
的框架,内容和技术方法。其次按照项目任务书的要求,根据技术专家小组研究确定的标准
起草内容,组织相关技术领域的专家,成立标准起草编制工作组,编制工作组由技术专家小
组的部分成员和相关检测技术负责人组成,按要求和制定的方案开展标准修订工作。
2 、标准研究起草阶段
标准起草编制工作组制定了工作计划,明确了人员分工及工作进度,启动了标准编制工
作。工作人员查阅研究了大量的技术资料,这些技术资料主要有四类:(1 )国际标准,包括
世界动物卫生组织(OIE )《陆生动物卫生法典》、《陆生动物诊断和疫苗手册》,以及澳大利
亚(2002 )、美国(1994 )、加拿大(2001 )有关口蹄疫扑灭计划的一般性原则;(2 )国内相
关技术标准、规范、法律、法规等,包括《口蹄疫诊断技术规范》(GB18935-2003 ),《口蹄
疫病毒荧光RT-PCR 检测方法》(GB/T 22915-2008 )等,农业部兽医局内部文件《中国大陆
口蹄疫防控》,《跨境动物疫病联防联控机制建设》等;(3 )诊断技术研发资料,如ELISA 、
PCR 相关技术研
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